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Los efectos de los antioxidantes en el polvo de arándanos sobre la inflamación inducida por una sola comida rica en grasas. (FL89)

20 de marzo de 2015 actualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center

¿El consumo de arándanos alivia la inflamación inducida por la lipemia posprandial?

El objetivo del estudio es averiguar si una comida rica en grasas aumenta los lípidos en la sangre y provoca la activación de los monocitos (glóbulos blancos), y si la ingesta de arándanos en la misma comida reduce la activación de los monocitos en personas sanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio fue diseñado como un estudio cruzado simple ciego controlado con placebo. A los sujetos nunca se les dijo qué dosis de polvo de arándanos se les dio. Los investigadores que manejaban muestras y datos no sabían qué dosis de polvo de arándanos recibieron los sujetos el día 2 o 3 de la prueba. El yogur de arándanos congelado suplementado con control o con polvo de arándanos se codificó por letra, y las muestras se codificaron por día de prueba: dado que el polvo de control se administró el primer día a todos los sujetos, el personal de laboratorio que analizó las muestras habría sabido que el primer las muestras del día fueron de los sujetos que recibieron el polvo de control. La provisión del polvo de control el primer día a todos los sujetos se realizó para mitigar los posibles efectos de arrastre del polvo de arándanos. El plan de aleatorización para las dos dosis (dos frente a cuatro porciones) de polvo de arándanos se cargó en una hoja de cálculo a la que solo tenían acceso el dietista registrado, el Gerente de Estudios Humanos y el personal del Laboratorio de Alimentación Humana y Cocina Metabólica. Los sujetos fueron instruidos por un dietista registrado para seguir una dieta baja en polifenoles y omega-3 y limitar el consumo de frutas, verduras, soja, pescado graso (p. salmón), cereales integrales, frutos secos, café, té y chocolate a partir de 3 días antes de cada día de prueba. La noche anterior a cada día de prueba, los sujetos debían comer una cena estándar proporcionada por el WHNRC. Dado que una comida anterior puede afectar la respuesta posprandial de la siguiente, los sujetos recibieron una cena que consistía en un burrito con tortilla, pollo, queso, aceite y frijoles pintos, además de yogur y limonada. En cada día de prueba, los sujetos llegaron al WHNRC después de un ayuno nocturno de 12 horas. A los sujetos se les midió la temperatura corporal, la presión arterial y el peso, y luego se les extrajo sangre. Los sujetos fueron alimentados con el desayuno MHF complementado con yogur helado que contenía control o arándanos en polvo. A los sujetos se les dio 20 minutos para consumir todo el desayuno. Se instruyó a los sujetos para que no comieran ni bebieran nada más que agua corriente. Tres horas y media después del consumo de la comida de prueba, cada sujeto regresó al WHNRC para una extracción de sangre posprandial. La hipertrigliceridemia posprandial alcanza su punto máximo en promedio 3,5 horas después del consumo de un desayuno rico en grasas, por lo que la extracción de sangre de 3,5 horas proporciona la concentración más alta de TGRL. A los sujetos se les permitió regresar a sus actividades normales después de la comida de la mañana antes de la extracción de sangre posprandial. Después de la extracción de sangre posprandial, se permitió a los sujetos volver a sus hábitos dietéticos normales hasta tres días antes de su siguiente día de prueba. Los sujetos recibieron el polvo de control en su primer día de prueba. En el segundo y tercer día de prueba, los sujetos recibieron cantidades variables de arándanos en polvo que equivalían a dos o cuatro porciones de arándanos frescos (24,1 gy 48,2 g de arándanos en polvo, respectivamente) en un orden aleatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos
  • Capaz de completar los procedimientos de estudio.
  • Índice de Masa Corporal 18 - 24,9 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Diabetes mellitus
  • Nefropatía
  • Enfermedad del higado
  • Enfermedad de tiroides
  • trastornos hemorrágicos
  • Enfermedades autoinmunes y otras enfermedades inflamatorias
  • Cáncer, a menos que esté en remisión durante > 5 años
  • Recuentos de células sanguíneas fuera del rango normal para la edad y el sexo
  • Paneles de química sanguínea fuera del rango normal para la edad y el sexo
  • Colesterol en sangre superior a 240 mg/dL
  • Triacilglicerol en sangre superior a 300 mg/dL
  • Hemoglobina inferior a 11,5 g/dL
  • Hipertensión, presión arterial superior a 140/90 mmHg
  • Seguir una dieta vegetariana
  • Fumar o usar productos de tabaco
  • Beber más de una bebida alcohólica al día
  • Tomar medicamentos para bajar el colesterol o para la presión arterial
  • Uso diario o regular de antihistamínicos.
  • Uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
  • Uso de esteroides para el asma u otras enfermedades inflamatorias
  • Uso de fármacos reguladores de la tiroides
  • Uso de productos de venta libre para bajar de peso.
  • Alergias o sensibilidades conocidas a los ingredientes alimentarios en las comidas de prueba.
  • Tomar suplementos de pescado o aceite de algas y no querer dejar de hacerlo
  • Mujeres embarazadas y lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación de monocitos en sangre entera
Periodo de tiempo: Cambio de activación de 0 a 3,5 horas
El ensayo de activación de monocitos en sangre completa se medirá mediante la secreción de IL-1Beta y otras citocinas (TNF-alfa, INFγ).
Cambio de activación de 0 a 3,5 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación de mononucleares de sangre periférica (PBMC)
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 3,5 horas
Se analizará la activación de mononucleares de sangre periférica (PBMC) en respuesta al suero autólogo en ayunas y posprandial para determinar la secreción de IL-1beta y otras citoquinas.
Cambio de 0 a 3,5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Hwang, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
  • Investigador principal: John Rutledge, MD, University of California, Davis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 250305-3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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