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蓝莓粉中抗氧化剂对单一高脂肪膳食引起的炎症的影响。 (FL89)

摄入蓝莓会减轻餐后血脂引起的炎症吗?

该研究的目的是找出高脂肪膳食是否会增加血脂并导致单核细胞(白细胞)活化,以及在同一餐中摄入蓝莓是否会减少健康人的单核细胞活化。

研究概览

详细说明

本研究被设计为单盲、安慰剂对照的交叉研究。 受试者从未被告知蓝莓粉的剂量是多少。 处理样本和数据的研究人员不知道受试者在测试第 2 天或第 3 天接受了多少剂量的蓝莓粉。 添加对照或蓝莓粉的冷冻蓝莓酸奶按字母编码,样品按测试日期编码:由于对照粉是在第一天给所有受试者的,分析样品的实验室工作人员会知道第一个当天的样品来自接受对照粉的受试者。在第一天向所有受试者提供对照粉是为了减轻蓝莓粉的潜在遗留效应。两种剂量的随机化计划(两份与四份)蓝莓粉被上传到电子表格中,只有注册营养师、人类研究经理、代谢厨房和人类喂养实验室的工作人员可以访问。 注册营养师指导受试者遵循低多酚和 omega-3 饮食,并限制水果、蔬菜、大豆、多脂鱼(例如鱼肉)的摄入。 鲑鱼)、全谷物、坚果、咖啡、茶和巧克力,从每个考试前 3 天开始。 每个测试日的前一天晚上,受试者需要吃 WHNRC 提供的标准化晚餐。 由于上一餐可能会影响下一餐的餐后反应,因此受试者吃的晚餐包括玉米煎饼配玉米饼、鸡肉、奶酪、油、斑豆以及酸奶和柠檬水。 在每个测试日,受试者在 12 小时过夜禁食后到达 WHNRC。 测量受试者的体温、血压和体重,然后抽血。 受试者被喂食 MHF 早餐,辅以含有对照或蓝莓粉的冷冻酸奶。 受试者有 20 分钟的时间吃完整个早餐。 指示受试者除了白开水外不吃或喝任何东西。 在食用测试餐后三个半小时,每个受试者返回 WHNRC 进行餐后抽血。 餐后高甘油三酯血症平均在食用高脂肪早餐后 3.5 小时达到峰值,因此 3.5 小时抽血提供了最高浓度的 TGRL。 在餐后抽血之前,允许受试者在早餐后恢复正常活动。 餐后抽血后,允许受试者恢复正常的饮食习惯,直到下一个测试日的前三天。 受试者在他们的第一个测试日被喂食对照粉末。 在测试的第二和第三天,受试者被随机喂食相当于两份或四份新鲜蓝莓(分别为 24.1 克和 48.2 克蓝莓粉)的不同数量的蓝莓粉。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Davis、California、美国、95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康成人
  • 能够完成学习程序
  • 身体质量指数 18 - 24.9 公斤/平方米

排除标准:

  • 糖尿病
  • 肾脏疾病
  • 肝病
  • 甲状腺疾病
  • 出血性疾病
  • 自身免疫性疾病和其他炎症性疾病
  • 癌症,除非缓解期 > 5 年
  • 血细胞计数超出年龄和性别的正常范围
  • 血液化学面板超出年龄和性别的正常范围
  • 血胆固醇大于 240 mg/dL
  • 血三酰甘油大于 300 mg/dL
  • 血红蛋白低于 11.5 g/dL
  • 高血压,血压大于140/90 mmHg
  • 吃素
  • 吸烟或使用烟草制品
  • 每天喝一种以上的酒精饮料
  • 服用降胆固醇或降压药
  • 每日或定期使用抗组胺药
  • 使用非甾体类抗炎药 (NSAID)
  • 使用类固醇治疗哮喘或其他炎症性疾病
  • 使用甲状腺调节药物
  • 使用非处方减肥产品
  • 已知对测试餐中的食物成分过敏或敏感
  • 服用鱼油或海藻油补充剂且不愿停止
  • 孕妇及哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全血中的单核细胞活化
大体时间:激活时间从 0 小时变为 3.5 小时
全血中的单核细胞活化试验将通过 IL-1Beta 分泌和其他细胞因子(TNF-α,INFγ)来测量。
激活时间从 0 小时变为 3.5 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
外周血单核细胞 (PBMC) 激活
大体时间:从 0 变为 3.5 小时
外周血单核 (PBMC) 响应自体禁食和餐后血清的激活将分析 IL-1beta 分泌和其他细胞因子。
从 0 变为 3.5 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel Hwang, PhD、USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
  • 首席研究员:John Rutledge, MD、University of California, Davis

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月4日

首次发布 (估计)

2012年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月20日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 250305-3

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