実験的に誘発された痛み時の行動
2018年12月17日 更新者：Dominique Malauzat、Centre Hospitalier Esquirol
感情や感情、感覚や認知の要素など、さまざまな要因が痛みのメッセージの処理に影響を与える可能性があります。
感情レベルおよび認知レベルでの個人差が、痛みのメッセージや連続的な行動を妨げる可能性があります。
これらの構成要素の一部の変化は精神疾患で観察されますが、痛みに対する行動への影響は研究されていませんが、コミュニケーションがとれず、明らかな認知機能低下を伴うと特徴付けられる一部の集団（認知症患者、高齢者、新生児、 …)コース内の別の研究では、過去の痛みの経験が、実験的痛みテストの結果、感情的および不安的特性に関連して調査されています。
このパイロット研究は、統合失調症、大うつ病、および対照の被験者に実験的に誘発された痛みの間の言語外の行動兆候を研究することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
目的は、実験的に誘発された痛み(圧力の印加、虚血の誘発)中の痛みの行動的非言語的指標を探索することです。
対象となった被験者は、実験的疼痛テストを受ける。すなわち、視覚的アナログスケール（VAS）で痛みを測定するための痛覚計による加圧（160 kPa）と、VASで強度3に相当する痛みを感じるまでに必要な時間を測定するための虚血誘発である。 。
被験者は、痛みの刺激に関連する身体の可動性の兆候、顔の表情の兆候、音響的兆候を特定するために実験中に撮影されます。
神経生理学的測定により、表面筋電図、心拍数測定、血圧などの観察が完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limoges、フランス、87025
- Centre Hospitalier Esquirol
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 精神疾患のある被験者：DSM-IV-TR基準による統合失調症または大うつ病の診断。
- 対照被験者：既知の精神病歴なし。
- 年齢は18歳から60歳まで。
除外基準:
- 同意の欠如、拘束下での入院、健康保険の欠如。
- アンケートに答えられない
- 妊娠
- 鎮痛または鎮痛治療
- ラテックスアレルギー
- 不安定な高血圧、血液凝固不良、
- 末梢神経障害、神経病変、上肢の皮膚病、筋肉病変または上部メンバーレベルの病状
- 治療を受けていないアルコール依存症
- 過去 48 時間以内に違法薬物を摂取した
- この研究が目的の実現を妨げる可能性がある場合、参加前2週間および疼痛検査までの他の生物医学的研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SC
統合失調症の被験者に対する実験的疼痛テスト中の顔面、身体、音声の指標で定義された行動
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腕の圧迫または虚血による痛みの誘発
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実験的：コントロール
精神疾患のない被験者に対する実験的疼痛テスト中の顔面、身体、音声の指標で定義された行動
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腕の圧迫または虚血による痛みの誘発
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実験的：医学博士
大うつ病患者の実験的疼痛テスト中の顔面、身体、音声の指標で定義された行動
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腕の圧迫または虚血による痛みの誘発
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インジケーター/分
時間枠：痛みの検査中（平均1時間）
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身体の可動性、顔の表情、音の指標の数
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痛みの検査中（平均1時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dominique Malauzat, MD、Centre Hospitalier Esquirol
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月17日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。