Comportamento durante a dor induzida experimentalmente
17 de dezembro de 2018 atualizado por: Dominique Malauzat, Centre Hospitalier Esquirol
Inúmeros fatores podem influenciar o processamento da mensagem de dor: os componentes afetivo ou emocional, sensorial e cognitivo.
Variações interindividuais nos níveis emocional e cognitivo podem interferir na mensagem de dor e no comportamento consecutivo.
Algumas modificações nestes componentes são observadas em transtornos psiquiátricos, mas suas influências no comportamento à dor não foram estudadas, embora tenham sido estudadas em algumas populações caracterizadas como não comunicativas, com evidentes degradações cognitivas (sujeitos com demência, idosos, recém-nascidos, …).Num outro estudo em curso, a experiência passada de dor é explorada em relação a resultados de testes experimentais de dor, características emocionais e ansiosas.
Este estudo piloto visa estudar os sinais comportamentais infra-verbais durante a dor induzida experimentalmente em indivíduos com esquizofrenia, depressão maior e controles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é buscar indicadores comportamentais não verbais de dor durante a dor induzida experimentalmente (aplicação de pressão, indução de isquemia).
Os indivíduos incluídos são submetidos a testes experimentais de dor: aplicação de pressão (160 kPa) com um algômetro para determinar a dor com Escala Visual Analógica (VAS) e indução de isquemia para determinar o tempo necessário para sentir dor com intensidade equivalente a 3 com a EVA .
Os sujeitos são filmados durante a experimentação para identificar os sinais de mobilidade corporal, sinais de expressão facial e sinais sonoros associados à estimulação da dor.
As medidas neurofisiológicas completam essas observações: eletromiograma de superfície, medida da frequência cardíaca, pressão arterial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Limoges, França, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com problemas psiquiátricos: diagnóstico de esquizofrenia ou depressão maior de acordo com os critérios do DSM-IV-TR.
- indivíduos de controle: sem história psiquiátrica conhecida.
- idade entre 18 e 60 anos.
Critério de exclusão:
- ausência de consentimento, internação sob restrição, ausência de plano de saúde.
- incapacidade de responder aos questionários
- gravidez
- tratamento antálgico ou analgésico
- alergia ao látex
- hipertensão arterial não estabilizada, má coagulação do sangue,
- neuropatia periférica, lesão nervosa, dermatose nas extremidades superiores, lesão muscular ou patologia ao nível do membro superior
- dependência de álcool não tratada
- consumo de substância ilegal nas últimas 48 horas
- participação em outro estudo biomédico durante as 2 semanas anteriores à inclusão e até os testes de dor, se este estudo puder interferir na realização dos objetivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SC
comportamento definido com indicadores faciais, corporais e vocais durante testes experimentais de dor para indivíduos com esquizofrenia
|
indução da dor com aplicação de pressão ou isquemia no braço
|
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Experimental: controles
comportamento definido com indicadores faciais, corporais e vocais durante testes experimentais de dor para indivíduos sem nenhum problema psiquiátrico
|
indução da dor com aplicação de pressão ou isquemia no braço
|
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Experimental: DM
comportamento definido com indicadores faciais, corporais e vocais durante testes experimentais de dor para indivíduos com depressão maior
|
indução da dor com aplicação de pressão ou isquemia no braço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Indicadores / Minuto
Prazo: durante os testes de dor (média de 1 hora)
|
número de mobilidade corporal, expressão facial e indicadores sonoros
|
durante os testes de dor (média de 1 hora)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-A00048-35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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