Comportement pendant la douleur induite expérimentalement
17 décembre 2018 mis à jour par: Dominique Malauzat, Centre Hospitalier Esquirol
De nombreux facteurs peuvent influencer le traitement du message douloureux : les composantes affective ou émotionnelle, sensorielle et cognitive.
Des variations interindividuelles aux niveaux émotionnel et cognitif peuvent interférer avec le message de douleur et le comportement consécutif.
Certaines modifications de ces composants sont observées dans les troubles psychiatriques, mais leurs influences sur le comportement à la douleur n'ont pas été étudiées, bien qu'elles aient été étudiées dans certaines populations caractérisées comme non communicantes, avec des dégradations cognitives évidentes (sujets déments, personnes âgées, nouveau-nés, …). Dans une autre étude en cours, l'expérience passée de la douleur est explorée en relation avec les résultats des tests expérimentaux de la douleur, les caractéristiques émotionnelles et anxieuses.
Cette étude pilote vise à étudier les signes comportementaux infra-verbaux lors de la douleur induite expérimentalement chez des sujets atteints de schizophrénie, de dépression majeure et des témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est de rechercher des indicateurs comportementaux non verbaux de douleur lors de douleurs induites expérimentalement (application de pression, induction d'ischémie).
Les sujets inclus sont soumis à des tests expérimentaux de douleur : application d'une pression (160 kPa) avec un algomètre pour déterminer la douleur avec l'échelle visuelle analogique (EVA), et induction d'ischémie pour déterminer le temps nécessaire pour ressentir la douleur avec une intensité équivalente à 3 avec l'EVA .
Les sujets sont filmés pendant l'expérimentation pour identifier les signes de mobilité corporelle, les signes d'expression faciale et les signes sonores associés à la stimulation de la douleur.
Des mesures neurophysiologiques complètent ces observations : électromyogramme de surface, mesure de la fréquence cardiaque, tension artérielle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets présentant des troubles psychiatriques : diagnostic de schizophrénie ou de dépression majeure selon les critères du DSM-IV-TR.
- sujets témoins : sans antécédent psychiatrique connu.
- âge entre 18 et 60 ans.
Critère d'exclusion:
- absence de consentement, hospitalisation sous contrainte, absence d'assurance maladie.
- incapacité à répondre aux questionnaires
- grossesse
- traitement antalgique ou analgésique
- allergie au latex
- hypertension artérielle non stabilisée, mauvaise coagulation sanguine,
- neuropathie périphérique, lésion nerveuse, dermatose des membres supérieurs, lésion ou pathologie musculaire au niveau des membres supérieurs
- dépendance à l'alcool non traitée
- consommation de substances illégales au cours des dernières 48 heures
- participation à une autre étude biomédicale pendant les 2 semaines précédant l'inclusion, et jusqu'aux tests de douleur, si cette étude peut interférer avec la réalisation des objectifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CS
comportement tel que défini avec des indicateurs faciaux, corporels et vocaux lors de tests de douleur expérimentaux pour des sujets atteints de schizophrénie
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induction de la douleur avec application de pression ou ischémie sur le bras
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Expérimental: contrôles
comportement défini par des indicateurs faciaux, corporels et vocaux lors de tests expérimentaux de douleur chez des sujets sans trouble psychiatrique
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induction de la douleur avec application de pression ou ischémie sur le bras
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Expérimental: MARYLAND
comportement tel que défini avec des indicateurs faciaux, corporels et vocaux lors de tests de douleur expérimentaux pour des sujets souffrant de dépression majeure
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induction de la douleur avec application de pression ou ischémie sur le bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indicateurs / Minute
Délai: lors des tests de douleur (moyenne 1 heure)
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nombre d'indicateurs de mobilité corporelle, d'expression faciale et de son
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lors des tests de douleur (moyenne 1 heure)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2012
Première publication (Estimation)
9 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-A00048-35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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