Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærd under eksperimentelt fremkaldt smerte

17. december 2018 opdateret af: Dominique Malauzat, Centre Hospitalier Esquirol
Adskillige faktorer kan påvirke behandlingen af ​​smertebesked: de affektive eller følelsesmæssige, de sensoriske og de kognitive komponenter. Interindividuelle variationer på det følelsesmæssige og kognitive niveau kan forstyrre smertebudskabet og den efterfølgende adfærd. Nogle modifikationer i disse komponenter er observeret i psykiatriske problemer, men deres indflydelse på smerteadfærd er ikke blevet undersøgt, selvom de er blevet undersøgt i nogle populationer karakteriseret som ikke-kommunikerende, med tydelige kognitive nedbrydninger (subjekt med demens, ældre, nyfødte, …).I et andet studie i kursus bliver den tidligere smerteoplevelse udforsket i forhold til resultater fra eksperimentelle smertetests, følelsesmæssige og ængstelige karakteristika. Denne nuværende pilotundersøgelse har til formål at studere de infraverbale adfærdstegn under eksperimentelt induceret smerte hos personer med skizofreni, svær depression og kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet er at søge efter adfærdsmæssige nonverbale indikatorer for smerte under eksperimentelt induceret smerte (trykpåføring, iskæmi-induktion).

Inkluderede forsøgspersoner udsættes for eksperimentelle smertetests: trykpåføring (160 kPa) med et algometer for at bestemme smerten med Visual Analogic Scale (VAS) og iskæmi-induktion for at bestemme den tid, det tager at føle smerte med en intensitet svarende til 3 med VAS .

Forsøgspersoner filmes under eksperimenter for at identificere tegn på kropslig mobilitet, tegn på ansigtsudtryk og lydsignaler forbundet med smertestimulering.

Neurofysiologiske mål fuldender disse observationer: overfladeelektromyogram, pulsmål, blodtryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Limoges, Frankrig, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer med psykiatriske problemer: diagnose af skizofreni eller svær depression i henhold til DSM-IV-TR-kriterierne.
  • kontrolpersoner: uden kendt psykiatrisk historie.
  • alder mellem 18 og 60.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samtykke, indlæggelse under tvang, manglende sygesikring.
  • manglende evne til at besvare spørgeskemaerne
  • graviditet
  • antalgisk eller smertestillende behandling
  • allergi over for latex
  • ikke-stabiliseret højt blodtryk, dårlig blodkoagulation,
  • perifer neuropati, nervelæsion, dermatose ved de øvre ekstremiteter, muskellæsioner eller patologi på det øvre medlemsniveau
  • ubehandlet alkoholafhængighed
  • ulovligt stofforbrug inden for de seneste 48 timer
  • deltagelse i en anden biomedicinsk undersøgelse i løbet af de 2 uger før inklusion, og indtil smertetestene, hvis denne undersøgelse kan forstyrre realiseringen af ​​målene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SC
adfærd som defineret med ansigts-, krops- og vokalindikatorer under eksperimentelle smertetests for forsøgspersoner med skizofreni
Andet: smertetest
smerteinduktion med trykpåføring eller iskæmi på armen
Eksperimentel: kontroller
adfærd som defineret med ansigts-, krops- og vokalindikatorer under eksperimentelle smertetests for forsøgspersoner uden psykiatriske problemer
Andet: smertetest
smerteinduktion med trykpåføring eller iskæmi på armen
Eksperimentel: MD
adfærd som defineret med ansigts-, krops- og vokalindikatorer under eksperimentelle smertetests for forsøgspersoner med svær depression
Andet: smertetest
smerteinduktion med trykpåføring eller iskæmi på armen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indikatorer / minut
Tidsramme: under smertetest (gennemsnitligt 1 time)
antal kropslige mobilitet, ansigtsudtryk og lydindikatorer
under smertetest (gennemsnitligt 1 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Esquirol

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2012

Først opslået (Skøn)

9. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-A00048-35

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med smertetest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner