Beteende under experimentellt inducerad smärta
17 december 2018 uppdaterad av: Dominique Malauzat, Centre Hospitalier Esquirol
Många faktorer kan påverka behandlingen av smärtmeddelandet: de affektiva eller emotionella, de sensoriska och de kognitiva komponenterna.
Interindividuella variationer på den emotionella och kognitiva nivån kan störa smärtmeddelandet och det konsekutiva beteendet.
Vissa modifieringar i dessa komponenter observeras vid psykiatriska problem, men deras inverkan på beteendet mot smärta har inte studerats, även om de har studerats i vissa populationer som karakteriseras som icke-kommunicerande, med uppenbara kognitiva försämringar (subjekt med demens, äldre, nyfödda, …).I en annan studie pågår utforskas den tidigare smärtupplevelsen i relation till resultat till experimentella smärttester, emotionella och oroliga egenskaper.
Denna nuvarande pilotstudie syftar till att studera de infraverbala beteendetecknen under experimentellt inducerad smärta hos patienter med schizofreni, egentlig depression och kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet är att söka efter beteendemässiga icke-verbala indikatorer på smärta under experimentellt inducerad smärta (tryckapplikation, ischemiinduktion).
Inkluderade försökspersoner utsätts för experimentella smärttester: tryckapplicering (160 kPa) med en algometer för att bestämma smärtan med Visual Analogic Scale (VAS), och ischemiinduktion för att bestämma tiden som behövs för att känna smärta med en intensitet motsvarande 3 med VAS .
Försökspersoner filmas under experiment för att identifiera kroppsrörlighetstecken, ansiktsuttryckstecken och sonorösa tecken associerade med smärtstimulering.
Neurofysiologiska mätningar kompletterar dessa observationer: ytelektromyogram, hjärtfrekvensmätning, blodtryck.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med psykiatriska besvär: diagnos av schizofreni eller egentlig depression enligt DSM-IV-TR-kriterierna.
- kontrollpersoner: utan känd psykiatrisk historia.
- ålder mellan 18 och 60.
Exklusions kriterier:
- frånvaro av samtycke, sjukhusvistelse under tvång, frånvaro av sjukförsäkring.
- oförmåga att svara på frågeformulären
- graviditet
- antalgisk eller smärtstillande behandling
- allergi mot latex
- icke stabiliserat högt blodtryck, dålig blodkoagulation,
- perifer neuropati, nervskada, dermatos vid de övre extremiteterna, muskelskada eller patologi på den övre medlemsnivån
- obehandlat alkoholberoende
- olaglig konsumtion av droger under de senaste 48 timmarna
- deltagande i en annan biomedicinsk studie under de 2 veckorna före inkluderingen, och fram till smärttesterna, om denna studie kan störa förverkligandet av målen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SC
beteende enligt definition med ansikts-, kropps- och vokalindikatorer under experimentella smärttester för försökspersoner med schizofreni
|
smärtinduktion med tryckapplicering eller ischemi på armen
|
|
Experimentell: kontroller
beteende enligt definition med ansikts-, kropps- och röstindikatorer under experimentella smärttester för försökspersoner utan psykiatriska problem
|
smärtinduktion med tryckapplicering eller ischemi på armen
|
|
Experimentell: MD
beteende enligt definition med ansikts-, kropps- och vokalindikatorer under experimentella smärttester för patienter med egentlig depression
|
smärtinduktion med tryckapplicering eller ischemi på armen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Indikatorer / minut
Tidsram: under smärttester (i genomsnitt 1 timme)
|
antal kroppsrörlighet, ansiktsuttryck och ljudindikatorer
|
under smärttester (i genomsnitt 1 timme)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
9 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-A00048-35
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .