Käyttäytyminen kokeellisesti aiheutetun kivun aikana
maanantai 17. joulukuuta 2018 päivittänyt: Dominique Malauzat, Centre Hospitalier Esquirol
Kipuviestin käsittelyyn voivat vaikuttaa monet tekijät: affektiiviset tai emotionaaliset, aistilliset ja kognitiiviset komponentit.
Yksilöiden väliset vaihtelut emotionaalisella ja kognitiivisella tasolla voivat häiritä kipuviestiä ja peräkkäistä käyttäytymistä.
Joitakin muutoksia näissä komponenteissa on havaittu psykiatrisissa ongelmissa, mutta niiden vaikutusta kipukäyttäytymiseen ei ole tutkittu, vaikka niitä on tutkittu joissakin populaatioissa, joille on luonnehdittu kommunikoimattomaksi ja ilmeisiksi kognitiivisiksi rappeutuksiksi (dementiapotilaat, vanhemmat, vastasyntyneet, …).Toisessa meneillään olevassa tutkimuksessa aiempia kipukokemuksia tarkastellaan suhteessa kokeellisten kiputestien tuloksiin, tunne- ja ahdistuneisuusominaisuuksiin.
Tämän esillä olevan pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia infraverbaalisia käyttäytymismerkkejä kokeellisesti aiheutetun kivun aikana potilailla, joilla on skitsofrenia, vakava masennus ja kontrolli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on etsiä käyttäytymiseen liittyviä ei-verbaalisia kivun indikaattoreita kokeellisesti aiheutetun kivun aikana (paineen käyttö, iskemian induktio).
Mukana oleville koehenkilöille tehdään kokeellisia kiputestejä: paineen käyttö (160 kPa) algometrillä kivun määrittämiseksi Visual Analogic Scale (VAS) -asteikolla ja iskemian induktio, jotta voidaan määrittää aika, joka tarvitaan tuntemaan kipua voimakkuudella 3 VAS:lla. .
Koehenkilöitä kuvataan kokeen aikana kivun stimulaatioon liittyvien ruumiillisten liikkumismerkkien, ilmeiden ja äänimerkkien tunnistamiseksi.
Neurofysiologiset mittaukset täydentävät nämä havainnot: pinnan elektromyogrammi, sykemittaus, verenpaine.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, joilla on psykiatrisia ongelmia: skitsofrenian tai vakavan masennuksen diagnoosi DSM-IV-TR-kriteerien mukaan.
- kontrollikohteet: ilman tunnettua psykiatrista historiaa.
- ikä 18-60 välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- suostumuksen puuttuminen, pakkohoito sairaalassa, sairausvakuutuksen puuttuminen.
- kyvyttömyys vastata kyselyihin
- raskaus
- antalginen tai analgeettinen hoito
- allergia lateksille
- stabiloimaton korkea verenpaine, huono veren hyytyminen,
- perifeerinen neuropatia, hermovaurio, dermatoosi yläraajoissa, lihasvaurio tai patologia yläosan tasolla
- hoitamaton alkoholiriippuvuus
- laittomien aineiden käyttö viimeisen 48 tunnin aikana
- osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen 2 viikkoa ennen sisällyttämistä ja kiputesteihin saakka, jos tämä tutkimus voi häiritä tavoitteiden toteutumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SC
käyttäytyminen sellaisena kuin se on määritelty kasvojen, ruumiin ja äänen indikaattoreiden avulla kokeellisissa kiputesteissä skitsofreniapotilaille
|
kivun induktio paineella tai iskemia käsivarressa
|
|
Kokeellinen: säätimet
käyttäytyminen sellaisena kuin se on määritelty kasvojen, ruumiin ja äänen indikaattoreilla kokeellisissa kiputesteissä koehenkilöille, joilla ei ole psykiatrisia ongelmia
|
kivun induktio paineella tai iskemia käsivarressa
|
|
Kokeellinen: MD
käyttäytyminen sellaisena kuin se on määritelty kasvojen, ruumiin ja äänen indikaattoreilla kokeellisissa kiputesteissä koehenkilöille, joilla on vaikea masennus
|
kivun induktio paineella tai iskemia käsivarressa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indikaattorit / Minuutti
Aikaikkuna: kiputestien aikana (keskimäärin 1 tunti)
|
ruumiillisen liikkuvuuden, ilmeiden ja äänimerkkien lukumäärä
|
kiputestien aikana (keskimäärin 1 tunti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-A00048-35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kiputestit
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrytointiHoitoon liittyvä syöpäKanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosValmis
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointi
-
Teesside UniversityConnect Health LtdValmis
-
Hopital FochLopetettu
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenValmisKipu | Lapsi | Kyselyt ja kyselyt | Tietoa | ValidointiBelgia
-
University of California, IrvineNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.Rekrytointi
-
Zunyi Medical CollegeValmis
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; University of British Columbia; Centre... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi