Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chování během experimentálně vyvolané bolesti

17. prosince 2018 aktualizováno: Dominique Malauzat, Centre Hospitalier Esquirol
Zpracování zprávy o bolesti může ovlivnit řada faktorů: afektivní nebo emocionální, senzorická a kognitivní složka. Interindividuální variace na emocionální a kognitivní úrovni mohou zasahovat do sdělení bolesti a následného chování. Některé modifikace v těchto složkách jsou pozorovány u psychiatrických potíží, ale jejich vliv na chování vůči bolesti nebyl studován, ačkoli byly studovány u některých populací charakterizovaných jako nekomunikující, se zjevnými kognitivními degradacemi (subjekty s demencí, starší lidé, novorozenci, …). V jiné studii v kurzu je prozkoumána minulá zkušenost s bolestí ve vztahu k výsledkům experimentálních testů bolesti, emočních a úzkostných charakteristik. Tato současná pilotní studie se zaměřuje na studium infra-verbálních projevů chování během experimentálně vyvolané bolesti u subjektů se schizofrenií, velkou depresí a kontrolních osob.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je hledání behaviorálních neverbálních indikátorů bolesti při experimentálně navozené bolesti (aplikace tlaku, indukce ischemie).

Zahrnutí jedinci jsou podrobeni experimentálním testům bolesti: aplikace tlaku (160 kPa) pomocí algometru pro určení bolesti pomocí vizuální analogické škály (VAS) a indukce ischemie pro stanovení doby potřebné k pociťování bolesti s intenzitou ekvivalentní 3 pomocí VAS .

Subjekty jsou během experimentu natáčeny, aby se identifikovaly známky tělesné pohyblivosti, známky výrazu obličeje a zvukové známky spojené se stimulací bolesti.

Neurofyziologická měření doplňují tato pozorování: povrchový elektromyogram, měření srdeční frekvence, krevní tlak.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty s psychiatrickými potížemi: ​​diagnóza schizofrenie nebo velké deprese podle kritérií DSM-IV-TR.
  • kontrolní subjekty: bez známé psychiatrické anamnézy.
  • věk mezi 18 a 60 lety.

Kritéria vyloučení:

  • absence souhlasu, hospitalizace s omezením, absence zdravotního pojištění.
  • neschopnost odpovídat na dotazníky
  • těhotenství
  • analgická nebo analgetická léčba
  • alergie na latex
  • nestabilizovaný vysoký krevní tlak, špatná srážlivost krve,
  • periferní neuropatie, nervová léze, dermatóza na horních končetinách, svalová léze nebo patologie na úrovni horních končetin
  • neléčená závislost na alkoholu
  • požití nelegálních látek za posledních 48 hodin
  • účast na jiné biomedicínské studii během 2 týdnů před zařazením a do testů bolesti, pokud tato studie může narušit realizaci cílů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SC
chování definované pomocí obličejových, tělesných a hlasových indikátorů během experimentálních testů bolesti u subjektů se schizofrenií
Jiný: testy bolesti
indukce bolesti s aplikací tlaku nebo ischemie na paži
Experimentální: řízení
chování, jak je definováno pomocí obličejových, tělesných a hlasových indikátorů během experimentálních testů bolesti u subjektů bez jakýchkoli psychiatrických potíží
Jiný: testy bolesti
indukce bolesti s aplikací tlaku nebo ischemie na paži
Experimentální: MUDr
chování, jak je definováno pomocí obličejových, tělesných a hlasových indikátorů během experimentálních testů bolesti u subjektů s velkou depresí
Jiný: testy bolesti
indukce bolesti s aplikací tlaku nebo ischemie na paži

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indikátory / minuta
Časové okno: při testech bolesti (průměrně 1 hodina)
počet tělesných pohybů, výraz obličeje a zvukové indikátory
při testech bolesti (průměrně 1 hodina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Esquirol

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-A00048-35

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na testy bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit