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Comportamiento durante el dolor inducido experimentalmente

17 de diciembre de 2018 actualizado por: Dominique Malauzat, Centre Hospitalier Esquirol
Numerosos factores pueden influir en el procesamiento del mensaje de dolor: los componentes afectivos o emocionales, los sensoriales y los cognitivos. Las variaciones interindividuales en los niveles emocional y cognitivo pueden interferir con el mensaje de dolor y el comportamiento posterior. Algunas modificaciones en estos componentes se observan en trastornos psiquiátricos, pero no se han estudiado sus influencias en el comportamiento ante el dolor, aunque se han estudiado en algunas poblaciones caracterizadas como no comunicantes, con evidentes degradaciones cognitivas (sujetos con demencia, ancianos, recién nacidos, …).En otro estudio en curso, se explora la experiencia pasada de dolor en relación con los resultados de pruebas experimentales de dolor, características emocionales y ansiosas. El presente estudio piloto tiene como objetivo estudiar los signos de comportamiento infraverbales durante el dolor inducido experimentalmente en sujetos con esquizofrenia, depresión mayor y controles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo es buscar indicadores conductuales no verbales del dolor durante el dolor inducido experimentalmente (aplicación de presión, inducción de isquemia).

Los sujetos incluidos se someten a pruebas experimentales de dolor: aplicación de presión (160 kPa) con un algómetro para determinar el dolor con Escala Analógica Visual (EVA), e inducción de isquemia para determinar el tiempo necesario para sentir dolor con una intensidad equivalente a 3 con la EVA .

Los sujetos son filmados durante la experimentación para identificar los signos de movilidad corporal, signos de expresión facial y signos sonoros asociados a la estimulación del dolor.

Las medidas neurofisiológicas completan estas observaciones: electromiograma de superficie, medida del ritmo cardíaco, presión arterial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Limoges, Francia, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos con problemas psiquiátricos: diagnóstico de esquizofrenia o depresión mayor según los criterios del DSM-IV-TR.
  • sujetos control: sin antecedentes psiquiátricos conocidos.
  • edad entre 18 y 60 años.

Criterio de exclusión:

  • ausencia de consentimiento, hospitalización bajo coacción, ausencia de seguro médico.
  • incapacidad para contestar los cuestionarios
  • el embarazo
  • tratamiento antálgico o analgésico
  • alergia al látex
  • presión arterial alta no estabilizada, mala coagulación de la sangre,
  • neuropatía periférica, lesión nerviosa, dermatosis en las extremidades superiores, lesión muscular o patología a nivel de miembros superiores
  • dependencia del alcohol no tratada
  • consumo de sustancias ilegales en las últimas 48 horas
  • participación en otro estudio biomédico durante las 2 semanas anteriores a la inclusión, y hasta las pruebas de dolor, si este estudio puede interferir con la realización de los objetivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CAROLINA DEL SUR
comportamiento definido con indicadores faciales, corporales y vocales durante pruebas experimentales de dolor para sujetos con esquizofrenia
inducción del dolor con aplicación de presión o isquemia en el brazo
Experimental: control S
comportamiento definido con indicadores faciales, corporales y vocales durante pruebas experimentales de dolor para sujetos sin ningún problema psiquiátrico
inducción del dolor con aplicación de presión o isquemia en el brazo
Experimental: Maryland
comportamiento definido con indicadores faciales, corporales y vocales durante pruebas experimentales de dolor para sujetos con depresión mayor
inducción del dolor con aplicación de presión o isquemia en el brazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Indicadores / Minuto
Periodo de tiempo: durante las pruebas de dolor (promedio de 1 hora)
número de indicadores de movilidad corporal, expresión facial y sonido
durante las pruebas de dolor (promedio de 1 hora)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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