Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведение во время экспериментально вызванной боли

17 декабря 2018 г. обновлено: Dominique Malauzat, Centre Hospitalier Esquirol
На обработку сообщения о боли могут влиять многочисленные факторы: аффективные или эмоциональные, сенсорные и когнитивные компоненты. Индивидуальные вариации на эмоциональном и когнитивном уровнях могут влиять на сообщение о боли и последующее поведение. Некоторые модификации этих компонентов наблюдаются при психических расстройствах, но их влияние на поведение в отношении боли не изучалось, хотя они изучались в некоторых популяциях, характеризующихся как некоммуникабельные, с явными когнитивными деградациями (субъекты с деменцией, пожилые, новорожденные, …). В ходе другого исследования прошлый опыт боли изучается в связи с результатами экспериментальных тестов на боль, эмоциональными и тревожными характеристиками. Это настоящее пилотное исследование направлено на изучение инфравербальных поведенческих признаков во время экспериментально вызванной боли у субъектов с шизофренией, большой депрессией и контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель состоит в поиске поведенческих невербальных индикаторов боли при экспериментально индуцированной боли (надавливание, индукция ишемии).

Включенные субъекты проходят экспериментальные тесты на боль: приложение давления (160 кПа) с помощью альгометра для определения боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и индукция ишемии для определения времени, необходимого для ощущения боли с интенсивностью, эквивалентной 3 по ВАШ. .

Субъектов снимают на видео во время экспериментов, чтобы определить признаки телесной подвижности, признаки выражения лица и звуковые признаки, связанные с болевой стимуляцией.

Эти наблюдения дополняют нейрофизиологические измерения: поверхностная электромиограмма, измерение частоты сердечных сокращений, артериального давления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Limoges, Франция, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • субъекты с психическими расстройствами: диагноз шизофрении или большой депрессии в соответствии с критериями DSM-IV-TR.
  • Контрольные субъекты: без известного психиатрического анамнеза.
  • возраст от 18 до 60 лет.

Критерий исключения:

  • отсутствие согласия, принудительная госпитализация, отсутствие медицинской страховки.
  • невозможность ответить на вопросы анкеты
  • беременность
  • анталгическое или обезболивающее лечение
  • аллергия на латекс
  • нестабилизированное высокое артериальное давление, плохая свертываемость крови,
  • периферическая невропатия, поражение нервов, дерматоз верхних конечностей, мышечное поражение или патология на уровне верхних конечностей
  • нелеченная алкогольная зависимость
  • незаконное употребление психоактивных веществ за последние 48 часов
  • участие в другом биомедицинском исследовании в течение 2 недель до включения и до болевых тестов, если это исследование может помешать реализации целей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СК
поведение, определенное с помощью лицевых, телесных и голосовых индикаторов во время экспериментальных тестов на боль у субъектов с шизофренией
Другой: болевые тесты
индукция боли при надавливании или ишемии на руке
Экспериментальный: контролирует
поведение, определенное с помощью лицевых, телесных и голосовых индикаторов во время экспериментальных тестов на боль у субъектов без каких-либо психических расстройств
Другой: болевые тесты
индукция боли при надавливании или ишемии на руке
Экспериментальный: Доктор медицины
поведение, определенное с помощью лицевых, телесных и голосовых индикаторов во время экспериментальных тестов на боль у субъектов с большой депрессией
Другой: болевые тесты
индукция боли при надавливании или ишемии на руке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели/минута
Временное ограничение: во время болевых проб (в среднем 1 час)
количество телесной подвижности, мимики и звуковых показателей
во время болевых проб (в среднем 1 час)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Esquirol

Следователи

  • Главный следователь: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-A00048-35

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования болевые тесты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться