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Verhalten bei experimentell induziertem Schmerz

17. Dezember 2018 aktualisiert von: Dominique Malauzat, Centre Hospitalier Esquirol
Zahlreiche Faktoren können die Verarbeitung von Schmerzbotschaften beeinflussen: die affektive oder emotionale, die sensorische und die kognitive Komponente. Interindividuelle Unterschiede auf emotionaler und kognitiver Ebene können die Schmerzbotschaft und das daraus resultierende Verhalten beeinträchtigen. Einige Veränderungen dieser Komponenten werden bei psychiatrischen Problemen beobachtet, ihre Auswirkungen auf das Schmerzverhalten wurden jedoch nicht untersucht, obwohl sie in einigen Populationen untersucht wurden, die als nicht kommunizierend charakterisiert sind und offensichtliche kognitive Beeinträchtigungen aufweisen (Personen mit Demenz, ältere Menschen, Neugeborene, …).In einer anderen laufenden Studie wird das vergangene Schmerzerlebnis im Zusammenhang mit Ergebnissen experimenteller Schmerztests sowie emotionalen und ängstlichen Merkmalen untersucht. Diese vorliegende Pilotstudie zielt darauf ab, die infraverbalen Verhaltenszeichen bei experimentell induzierten Schmerzen bei Patienten mit Schizophrenie, schwerer Depression und Kontrollpersonen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist die Suche nach verhaltensbezogenen nonverbalen Schmerzindikatoren bei experimentell induziertem Schmerz (Druckanwendung, Ischämieinduktion).

Die eingeschlossenen Probanden werden experimentellen Schmerztests unterzogen: Druckanwendung (160 kPa) mit einem Algometer zur Bestimmung des Schmerzes mit der visuellen Analogskala (VAS) und Ischämieinduktion zur Bestimmung der Zeit, die erforderlich ist, um Schmerzen mit einer Intensität zu spüren, die 3 mit der VAS entspricht .

Die Probanden werden während des Experiments gefilmt, um die körperlichen Beweglichkeitszeichen, Gesichtsausdruckszeichen und Klangzeichen zu identifizieren, die mit der Schmerzstimulation verbunden sind.

Neurophysiologische Messungen vervollständigen diese Beobachtungen: Oberflächenelektromyogramm, Herzfrequenzmessung, Blutdruck.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Limoges, Frankreich, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit psychiatrischen Problemen: Diagnose von Schizophrenie oder schwerer Depression gemäß den DSM-IV-TR-Kriterien.
  • Kontrollpersonen: ohne bekannte psychiatrische Vorgeschichte.
  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • fehlende Einwilligung, Krankenhausaufenthalt unter Zwang, fehlende Krankenversicherung.
  • Unfähigkeit, die Fragebögen zu beantworten
  • Schwangerschaft
  • antalgische oder schmerzstillende Behandlung
  • Allergie gegen Latex
  • nicht stabilisierter Bluthochdruck, schlechte Blutgerinnung,
  • periphere Neuropathie, Nervenläsion, Dermatose an den oberen Extremitäten, Muskelläsion oder Pathologie auf der Ebene der oberen Gliedmaßen
  • unbehandelte Alkoholabhängigkeit
  • Konsum illegaler Substanzen in den letzten 48 Stunden
  • Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Studie während der 2 Wochen vor der Aufnahme und bis zu den Schmerztests, wenn diese Studie die Verwirklichung der Ziele beeinträchtigen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SC
Verhalten, definiert anhand von Gesichts-, Körper- und Stimmindikatoren während experimenteller Schmerztests für Personen mit Schizophrenie
Sonstiges: Schmerztests
Schmerzauslösung durch Druckanwendung oder Ischämie am Arm
Experimental: Kontrollen
Verhalten, definiert anhand von Gesichts-, Körper- und Stimmindikatoren während experimenteller Schmerztests für Probanden ohne psychiatrische Probleme
Sonstiges: Schmerztests
Schmerzauslösung durch Druckanwendung oder Ischämie am Arm
Experimental: MD
Verhalten, definiert anhand von Gesichts-, Körper- und Stimmindikatoren während experimenteller Schmerztests für Probanden mit schwerer Depression
Sonstiges: Schmerztests
Schmerzauslösung durch Druckanwendung oder Ischämie am Arm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Indikatoren / Minute
Zeitfenster: bei Schmerztests (durchschnittlich 1 Stunde)
Anzahl der körperlichen Beweglichkeit, Gesichtsausdruck und Klangindikatoren
bei Schmerztests (durchschnittlich 1 Stunde)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Esquirol

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-A00048-35

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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