Gedrag tijdens experimenteel geïnduceerde pijn
17 december 2018 bijgewerkt door: Dominique Malauzat, Centre Hospitalier Esquirol
Talrijke factoren kunnen de verwerking van pijnboodschappen beïnvloeden: de affectieve of emotionele, de zintuiglijke en de cognitieve componenten.
Interindividuele variaties op emotioneel en cognitief niveau kunnen de pijnboodschap en het daaropvolgende gedrag verstoren.
Sommige wijzigingen in deze componenten worden waargenomen bij psychiatrische problemen, maar hun invloed op het gedrag ten opzichte van pijn is niet onderzocht, hoewel ze zijn onderzocht in sommige populaties die worden gekenmerkt als niet-communicerend, met duidelijke cognitieve achteruitgang (dementerende, oudere, pasgeborenen, …).In een ander lopend onderzoek wordt de pijnervaring uit het verleden onderzocht in relatie tot de resultaten van experimentele pijntesten, emotionele en angstige kenmerken.
Deze huidige pilootstudie heeft tot doel de infra-verbale gedragstekenen te bestuderen tijdens experimenteel geïnduceerde pijn bij proefpersonen met schizofrenie, ernstige depressie en controles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is te zoeken naar gedragsmatige non-verbale indicatoren van pijn tijdens experimenteel geïnduceerde pijn (druktoepassing, ischemie-inductie).
Inbegrepen proefpersonen worden onderworpen aan experimentele pijntesten: druktoepassing (160 kPa) met een algometer om de pijn te bepalen met Visual Analogic Scale (VAS), en ischemie-inductie om de tijd te bepalen die nodig is om pijn te voelen met een intensiteit gelijk aan 3 met de VAS .
Proefpersonen worden tijdens experimenten gefilmd om de tekenen van lichamelijke mobiliteit, tekenen van gezichtsuitdrukking en sonore signalen geassocieerd met pijnstimulatie te identificeren.
Neurofysiologische metingen vervolledigen deze observaties: oppervlakte-elektromyogram, hartslagmeting, bloeddruk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen met psychiatrische problemen: diagnose van schizofrenie of ernstige depressie volgens de DSM-IV-TR-criteria.
- controlepersonen: zonder bekende psychiatrische geschiedenis.
- leeftijd tussen 18 en 60 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- afwezigheid van toestemming, ziekenhuisopname onder dwang, afwezigheid van ziektekostenverzekering.
- onvermogen om de vragenlijsten te beantwoorden
- zwangerschap
- antalgische of pijnstillende behandeling
- allergie voor latex
- niet-gestabiliseerde hoge bloeddruk, slechte bloedstolling,
- perifere neuropathie, zenuwlaesie, dermatose aan de bovenste ledematen, spierlaesie of pathologie op het niveau van de bovenste leden
- niet-behandelde alcoholverslaving
- illegaal middelengebruik in de afgelopen 48 uur
- deelname aan een andere biomedische studie gedurende de 2 weken voor opname, en tot aan de pijntesten, als deze studie de realisatie van de doelstellingen kan hinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SC
gedrag zoals gedefinieerd met gezichts-, lichamelijke en vocale indicatoren tijdens experimentele pijntesten voor proefpersonen met schizofrenie
|
pijninductie met druktoepassing of ischemie op de arm
|
|
Experimenteel: controles
gedrag zoals gedefinieerd met gezichts-, lichamelijke en vocale indicatoren tijdens experimentele pijntesten voor proefpersonen zonder psychiatrische problemen
|
pijninductie met druktoepassing of ischemie op de arm
|
|
Experimenteel: MD
gedrag zoals gedefinieerd met gezichts-, lichamelijke en vocale indicatoren tijdens experimentele pijntesten voor proefpersonen met ernstige depressie
|
pijninductie met druktoepassing of ischemie op de arm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indicatoren / Minuut
Tijdsspanne: tijdens pijntesten (gemiddeld 1 uur)
|
aantal lichamelijke mobiliteit, gezichtsuitdrukking en geluidsindicatoren
|
tijdens pijntesten (gemiddeld 1 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
9 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-A00048-35
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .