Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie podczas eksperymentalnie wywołanego bólu

17 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Dominique Malauzat, Centre Hospitalier Esquirol
Na przetwarzanie komunikatu o bólu może wpływać wiele czynników: afektywny lub emocjonalny, sensoryczny i poznawczy. Różnice międzyosobnicze na poziomie emocjonalnym i poznawczym mogą wpływać na przekaz bólu i następujące po nim zachowanie. Pewne modyfikacje tych składników obserwuje się w zaburzeniach psychicznych, ale nie badano ich wpływu na zachowanie wobec bólu, chociaż badano je w niektórych populacjach scharakteryzowanych jako niekomunikujące się, z oczywistymi degradacjami poznawczymi (osoby z demencją, osoby starsze, noworodki, …).W innym badaniu w ramach kursu badane jest przeszłe doświadczenie bólu w odniesieniu do wyników eksperymentalnych testów bólu, cech emocjonalnych i lękowych. Niniejsze badanie pilotażowe ma na celu zbadanie infrawerbalnych znaków behawioralnych podczas eksperymentalnie wywołanego bólu u pacjentów ze schizofrenią, dużą depresją i w grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest poszukiwanie behawioralnych niewerbalnych wskaźników bólu podczas eksperymentalnie wywołanego bólu (przyłożenie ucisku, indukcja niedokrwienia).

Osoby objęte badaniem poddawane są eksperymentalnym testom bólu: ucisk (160 kPa) za pomocą algometru w celu określenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oraz indukcja niedokrwienia w celu określenia czasu potrzebnego do odczuwania bólu o natężeniu równoważnym 3 za pomocą VAS .

Badani są filmowani podczas eksperymentów, aby zidentyfikować oznaki ruchliwości ciała, oznaki wyrazu twarzy i oznaki dźwiękowe związane ze stymulacją bólową.

Pomiary neurofizjologiczne uzupełniają te obserwacje: elektromiogram powierzchniowy, pomiar tętna, ciśnienie krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Limoges, Francja, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby z problemami psychicznymi: rozpoznanie schizofrenii lub dużej depresji według kryteriów DSM-IV-TR.
  • osoby kontrolne: bez znanej historii psychiatrycznej.
  • wiek od 18 do 60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody, przymusowa hospitalizacja, brak ubezpieczenia zdrowotnego.
  • nieumiejętność udzielenia odpowiedzi na kwestionariusze
  • ciąża
  • leczenie przeciwbólowe lub przeciwbólowe
  • alergia na lateks
  • nieustabilizowane nadciśnienie tętnicze, zła krzepliwość krwi,
  • neuropatia obwodowa, uszkodzenie nerwów, dermatoza kończyn górnych, uszkodzenie mięśni lub patologia na poziomie górnego członka
  • nieleczone uzależnienie od alkoholu
  • nielegalne spożycie substancji w ciągu ostatnich 48 godzin
  • udział w innym badaniu biomedycznym w okresie 2 tygodni poprzedzających włączenie do badania bólu, jeżeli badanie to może kolidować z realizacją celów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SC
zachowanie zdefiniowane za pomocą wskaźników twarzy, ciała i głosu podczas eksperymentalnych testów bólu u osób ze schizofrenią
Inny: testy bólu
indukcja bólu za pomocą ucisku lub niedokrwienia ramienia
Eksperymentalny: sterownica
zachowanie zdefiniowane za pomocą wskaźników twarzy, ciała i głosu podczas eksperymentalnych testów bólu u osób bez problemów psychiatrycznych
Inny: testy bólu
indukcja bólu za pomocą ucisku lub niedokrwienia ramienia
Eksperymentalny: Lekarz medycyny
zachowanie zdefiniowane za pomocą wskaźników twarzy, ciała i głosu podczas eksperymentalnych testów bólu u osób z dużą depresją
Inny: testy bólu
indukcja bólu za pomocą ucisku lub niedokrwienia ramienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki / Minuta
Ramy czasowe: podczas testów bólowych (średnio 1 godzina)
liczba ruchów ciała, wyraz twarzy i wskaźniki dźwiękowe
podczas testów bólowych (średnio 1 godzina)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Esquirol

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-A00048-35

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na testy bólu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj