Atferd under eksperimentelt indusert smerte
17. desember 2018 oppdatert av: Dominique Malauzat, Centre Hospitalier Esquirol
Mange faktorer kan påvirke behandlingen av smertemeldingen: de affektive eller emosjonelle, de sensoriske og de kognitive komponentene.
Interindividuelle variasjoner på det emosjonelle og kognitive nivået kan forstyrre smertemeldingen og den påfølgende atferden.
Noen modifikasjoner i disse komponentene er observert i psykiatriske problemer, men deres innflytelse på oppførselen til smerte har ikke blitt studert, selv om de har blitt studert i noen populasjoner karakterisert som ikke-kommuniserende, med åpenbare kognitive degraderinger (subjekt med demens, eldre, nyfødte, …).I en annen studie på kurset utforskes tidligere smerteopplevelse i forhold til resultater til eksperimentelle smertetester, emosjonelle og engstelige egenskaper.
Denne nåværende pilotstudien tar sikte på å studere infraverbale atferdstegn under eksperimentelt indusert smerte hos personer med schizofreni, alvorlig depresjon og kontroller.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet er å søke etter atferdsmessige ikke-verbale indikatorer på smerte under eksperimentelt indusert smerte (trykkpåføring, iskemiinduksjon).
Inkluderte forsøkspersoner blir utsatt for eksperimentelle smertetester: trykkpåføring (160 kPa) med et algometer for å bestemme smerten med Visual Analogic Scale (VAS), og iskemi-induksjon for å bestemme tiden som trengs for å føle smerte med en intensitet tilsvarende 3 med VAS .
Emner filmes under eksperimentering for å identifisere tegn på kroppsmobilitet, tegn på ansiktsuttrykk og lydsignaler knyttet til smertestimulering.
Nevrofysiologiske mål fullfører disse observasjonene: overflateelektromyogram, hjertefrekvensmål, blodtrykk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer med psykiatriske problemer: diagnose av schizofreni eller alvorlig depresjon i henhold til DSM-IV-TR-kriteriene.
- kontrollpersoner: uten kjent psykiatrisk historie.
- alder mellom 18 og 60.
Ekskluderingskriterier:
- fravær av samtykke, sykehusinnleggelse under tvang, fravær av helseforsikring.
- manglende evne til å svare på spørreskjemaene
- svangerskap
- antalgisk eller smertestillende behandling
- allergi mot lateks
- ustabilisert høyt blodtrykk, dårlig blodkoagulasjon,
- perifer nevropati, nervelesjon, dermatose ved de øvre ekstremiteter, muskellesjon eller patologi på øvre medlemsnivå
- ubehandlet alkoholavhengighet
- ulovlig stoffbruk de siste 48 timene
- deltakelse i en annen biomedisinsk studie i løpet av de 2 ukene før inkludering, og frem til smertetestene, hvis denne studien kan forstyrre realiseringen av målene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SC
atferd som definert med ansikts-, kropps- og vokalindikatorer under eksperimentelle smertetester for personer med schizofreni
|
smerteinduksjon med trykkpåføring eller iskemi på armen
|
|
Eksperimentell: kontroller
atferd som definert med ansikts-, kropps- og vokalindikatorer under eksperimentelle smertetester for forsøkspersoner uten psykiatriske problemer
|
smerteinduksjon med trykkpåføring eller iskemi på armen
|
|
Eksperimentell: MD
atferd som definert med ansikts-, kropps- og vokalindikatorer under eksperimentelle smertetester for personer med alvorlig depresjon
|
smerteinduksjon med trykkpåføring eller iskemi på armen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indikatorer / minutt
Tidsramme: under smertetester (gjennomsnittlig 1 time)
|
antall kroppslig mobilitet, ansiktsuttrykk og lydindikatorer
|
under smertetester (gjennomsnittlig 1 time)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
9. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-A00048-35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .