Viselkedés kísérletileg kiváltott fájdalom alatt
2018. december 17. frissítette: Dominique Malauzat, Centre Hospitalier Esquirol
A fájdalomüzenet feldolgozását számos tényező befolyásolhatja: az érzelmi vagy érzelmi, az érzéki és a kognitív összetevők.
Az érzelmi és kognitív szinten jelentkező egyének közötti eltérések zavarhatják a fájdalom üzenetét és az egymást követő viselkedést.
Ezekben az összetevőkben bizonyos módosulásokat figyeltek meg pszichiátriai problémákban, de a fájdalommal szembeni viselkedésre gyakorolt hatásukat nem vizsgálták, bár tanulmányozták néhány olyan populációban, amelyek nem kommunikálnak, nyilvánvaló kognitív degradációval (demenciában szenvedők, idősebbek, újszülöttek, …
Jelen kísérleti tanulmány célja az infraverbális viselkedési jelek tanulmányozása a kísérletileg kiváltott fájdalom során skizofréniában, súlyos depresszióban és kontrollcsoportokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cél a fájdalom viselkedésbeli non verbális indikátorainak keresése kísérletileg kiváltott fájdalom (nyomás alkalmazása, ischaemia indukció) során.
A résztvevő alanyokat kísérleti fájdalomteszteknek vetik alá: nyomás alkalmazása (160 kPa) egy algométerrel a fájdalom vizuális analóg skálával (VAS) történő meghatározására, és ischaemia indukció annak meghatározására, hogy mennyi idő szükséges ahhoz, hogy a VAS 3-as intenzitású fájdalmat érezzen. .
A kísérlet során az alanyokat filmre veszik, hogy azonosítsák a testi mobilitás jeleit, az arckifejezés jeleit és a fájdalomstimulációhoz kapcsolódó hangos jeleket.
A neurofiziológiai mérések kiegészítik ezeket a megfigyeléseket: felületi elektromiogram, pulzusmérés, vérnyomás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pszichiátriai problémákkal küzdő alanyok: skizofrénia vagy major depresszió diagnózisa a DSM-IV-TR kritériumok szerint.
- kontroll alanyok: ismert pszichiátriai előzmény nélkül.
- életkor 18 és 60 év között.
Kizárási kritériumok:
- hozzájárulás hiánya, kényszerű kórházi kezelés, egészségbiztosítás hiánya.
- képtelenség válaszolni a kérdőívekre
- terhesség
- fájdalomcsillapító vagy fájdalomcsillapító kezelés
- allergia a latexre
- nem stabilizált magas vérnyomás, rossz véralvadás,
- perifériás neuropátia, idegsérülés, dermatosis a felső végtagokban, izomlézió vagy patológia a felső tag szintjén
- nem kezelt alkoholfüggőség
- illegális szerfogyasztás az elmúlt 48 órában
- más orvosbiológiai vizsgálatban való részvétel a felvétel előtti 2 hétben és a fájdalomtesztekig, ha ez a vizsgálat megzavarhatja a célok megvalósítását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SC
az arc-, testi- és hangmutatókkal meghatározott viselkedés a skizofrén betegek kísérleti fájdalomtesztjei során
|
fájdalom kiváltása nyomás alkalmazásával vagy ischaemia a karon
|
|
Kísérleti: vezérlők
az arc-, testi- és hangmutatókkal meghatározott viselkedés a kísérleti fájdalomtesztek során pszichiátriai problémák nélkül
|
fájdalom kiváltása nyomás alkalmazásával vagy ischaemia a karon
|
|
Kísérleti: MD
az arc-, testi- és hangmutatókkal meghatározott viselkedés súlyos depresszióban szenvedő alanyok kísérleti fájdalomtesztjei során
|
fájdalom kiváltása nyomás alkalmazásával vagy ischaemia a karon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mutatók / perc
Időkeret: fájdalomtesztek során (átlagosan 1 óra)
|
a testi mozgékonyság, az arckifejezés és a hangjelzők száma
|
fájdalomtesztek során (átlagosan 1 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-A00048-35
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .