实验性疼痛期间的行为
2018年12月17日 更新者：Dominique Malauzat、Centre Hospitalier Esquirol
许多因素会影响疼痛信息的处理：情感或情绪、感觉和认知成分。
情绪和认知水平的个体差异可能会干扰疼痛信息和连续行为。
在精神疾病中观察到这些成分的一些变化，但尚未研究它们对疼痛行为的影响，尽管已经在一些特征为无法交流、具有明显认知退化的人群（患有痴呆症、老年人、新生儿、 ……）。在课程的另一项研究中，研究了过去的疼痛经历与实验性疼痛测试结果、情绪和焦虑特征的关系。
目前的初步研究旨在研究精神分裂症、重度抑郁症和对照组受试者在实验性诱发疼痛期间的言语行为迹象。
研究概览
详细说明
目的是在实验性疼痛（压力应用、缺血诱导）期间寻找疼痛的行为非语言指标。
对包括的受试者进行实验性疼痛测试：使用痛觉计施加压力 (160 kPa) 以确定视觉类比量表 (VAS) 的疼痛，以及缺血诱导以确定感觉疼痛所需的时间，强度相当于 VAS 的 3 .
在实验过程中拍摄受试者，以识别与疼痛刺激相关的身体活动迹象、面部表情迹象和响亮迹象。
神经生理学测量完成了这些观察：表面肌电图、心率测量、血压。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Limoges、法国、87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有精神问题的受试者：根据 DSM-IV-TR 标准诊断为精神分裂症或重度抑郁症。
- 控制对象：没有已知的精神病史。
- 年龄在 18 至 60 岁之间。
排除标准：
- 未经同意，住院受限，没有健康保险。
- 无法回答问卷
- 怀孕
- 镇痛或镇痛治疗
- 对乳胶过敏
- 不稳定的高血压，血液凝固不良，
- 周围神经病变、神经病变、上肢皮肤病、上肢肌肉病变或病变
- 未经治疗的酒精依赖
- 过去 48 小时内的非法物质消费
- 在纳入前 2 周内参与其他生物医学研究，直到进行疼痛测试，如果该研究会干扰目标的实现
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SC
在精神分裂症受试者的实验性疼痛测试中用面部、身体和声音指标定义的行为
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通过施加压力或手臂局部缺血引起疼痛
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实验性的：控制
在对没有任何精神问题的受试者进行实验性疼痛测试期间，用面部、身体和声音指标定义的行为
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通过施加压力或手臂局部缺血引起疼痛
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实验性的：医学博士
在重度抑郁症受试者的实验性疼痛测试中用面部、身体和声音指标定义的行为
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通过施加压力或手臂局部缺血引起疼痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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指标/分钟
大体时间：在疼痛测试期间（平均 1 小时）
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肢体活动度、面部表情和声音指标的数量
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在疼痛测试期间（平均 1 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dominique Malauzat, MD、Centre Hospitalier Esquirol
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月7日
首次发布 (估计)
2012年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月17日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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