Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Comportamento durante il dolore indotto sperimentalmente

17 dicembre 2018 aggiornato da: Dominique Malauzat, Centre Hospitalier Esquirol
Numerosi fattori possono influenzare l'elaborazione del messaggio di dolore: la componente affettiva o emotiva, quella sensoriale e quella cognitiva. Le variazioni interindividuali a livello emotivo e cognitivo possono interferire con il messaggio di dolore e il comportamento consecutivo. Alcune modificazioni di queste componenti si osservano nei disturbi psichiatrici, ma le loro influenze sul comportamento al dolore non sono state studiate, sebbene siano state studiate in alcune popolazioni caratterizzate come non comunicanti, con evidenti degradi cognitivi (soggetti con demenza, anziani, neonati, …). In un altro studio in corso, viene esplorata l'esperienza passata del dolore in relazione ai risultati dei test sperimentali sul dolore, le caratteristiche emotive e ansiose. Il presente studio pilota mira a studiare i segni comportamentali infraverbali durante il dolore indotto sperimentalmente in soggetti con schizofrenia, depressione maggiore e controlli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è la ricerca di indicatori comportamentali non verbali del dolore durante il dolore indotto sperimentalmente (applicazione della pressione, induzione dell'ischemia).

I soggetti inclusi sono sottoposti a test sperimentali del dolore: applicazione di pressione (160 kPa) con un algometro per determinare il dolore con scala analogica visiva (VAS), e induzione ischemica per determinare il tempo necessario per sentire dolore con un'intensità pari a 3 con il VAS .

I soggetti vengono filmati durante la sperimentazione per identificare i segni di mobilità corporea, segni di espressione facciale e segni sonori associati alla stimolazione del dolore.

Le misurazioni neurofisiologiche completano queste osservazioni: elettromiogramma di superficie, misurazione della frequenza cardiaca, pressione sanguigna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Limoges, Francia, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti con disturbo psichiatrico: diagnosi di schizofrenia o depressione maggiore secondo i criteri del DSM-IV-TR.
  • soggetti di controllo: senza storia psichiatrica nota.
  • età compresa tra i 18 e i 60 anni.

Criteri di esclusione:

  • assenza di consenso, ricovero sotto costrizione, assenza di assicurazione sanitaria.
  • impossibilità di rispondere ai questionari
  • gravidanza
  • trattamento antalgico o analgesico
  • allergia al lattice
  • ipertensione non stabilizzata, cattiva coagulazione del sangue,
  • neuropatia periferica, lesione nervosa, dermatosi agli arti superiori, lesione o patologia muscolare a livello dell'arto superiore
  • dipendenza da alcol non trattata
  • consumo di sostanze illegali nelle ultime 48 ore
  • partecipazione a un altro studio biomedico durante le 2 settimane precedenti l'inclusione e fino ai test del dolore, se questo studio può interferire con la realizzazione degli obiettivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SC
comportamento come definito con indicatori facciali, corporei e vocali durante i test sperimentali del dolore per soggetti con schizofrenia
Altro: test del dolore
induzione del dolore con applicazione di pressione o ischemia sul braccio
Sperimentale: controlli
comportamento come definito con indicatori facciali, corporei e vocali durante i test sperimentali del dolore per soggetti senza alcun disturbo psichiatrico
Altro: test del dolore
induzione del dolore con applicazione di pressione o ischemia sul braccio
Sperimentale: MD
comportamento come definito con indicatori facciali, corporali e vocali durante i test sperimentali del dolore per soggetti con depressione maggiore
Altro: test del dolore
induzione del dolore con applicazione di pressione o ischemia sul braccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatori / Minuto
Lasso di tempo: durante i test del dolore (in media 1 ora)
numero di mobilità corporea, espressione facciale e indicatori sonori
durante i test del dolore (in media 1 ora)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Esquirol

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-A00048-35

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su test del dolore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Benin

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi