AVRT および AVNRT の高周波カテーテルアブレーションに関する患者の見解 (PPRA)
2014年12月12日 更新者：Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
AVRT および AVNRT の高周波カテーテルアブレーションに関する患者の見解 - 生活の質、有用性、および支払いの意思に関する研究 (PPRA 研究)
房室結節性往復性頻拍 (AVNRT) と房室性往復性頻拍 (AVRT) は、明らかな構造的心疾患や重大な合併症のない患者で比較的若い年齢で発生する 2 つの類似した上室性リエントリー頻拍 (SVT) です。 これらの患者に選択される治療は、ラジオ波焼灼術 (RFA) です。
PPRA 研究は、AVNRT または AVRT の RF アブレーションを受けているポーランド人患者の生活の質、有用性、支払い意思を徹底的に分析するために開発された前向き観察研究です。
収集されたデータに基づいて、研究者は高周波アブレーションから最も恩恵を受け、このサービスへのアクセシビリティに問題がある場合にアブレーションのために最初にスケジュールされるべき患者のプロファイルを作成します.
さらに、医療費と間接費の分析が行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
82
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Warsaw、ポーランド、02-637
- Institute of Cardiology, II Dept. of Coronary Heart Disease
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
AVNRT、AVRT、またはSVTのアブレーションが予定されているすべての患者は、研究の対象となります。
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 18歳以上
- AVNRT または AVRT によるスケジュールされた RFA
- アンケートに独自に回答するのに十分なポーランド語の知識
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントなし
- QoLを著しく損なう健康状態（例： 脳卒中、進行性心不全)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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AVRTのAVNRTのRFA
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スローパスウェイまたはアクセサリーパスウェイの高周波アブレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質 (HRQOL)
時間枠：2ヶ月
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不整脈質問票 (PPAQ) の患者知覚の平均スコア - ISPOR (薬事経済学およびアウトカム研究のための国際学会) のガイドラインに従って翻訳および検証された、上室性頻脈に苦しむ患者のための疾患固有の QoL 質問票
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康状態の有用性
時間枠：2ヶ月
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EQ-5D の平均スコア - 健康状態の有用性を測定する一般的なアンケート (ポーランド語の公式翻訳)
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2ヶ月
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医療費および間接費
時間枠：一年
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RFAの1年前に発生した不整脈に関連する医療費および間接費を測定するために設計された独自のアンケートを使用して収集された横断的データ
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一年
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支払い意欲
時間枠：ある日
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RFAがポーランド保健基金によって資金提供されていないという仮説的な状況を研究する横断的な支払い意思アンケート
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ある日
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効果
時間枠：二日
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病歴、最終診断、治療結果、安全性および今後の推奨事項に関するデータ
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二日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michal M Farkowski, MD、Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- スタディチェア：Mariusz Pytkowski, MD, PhD、Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Farkowski MM, Pytkowski M, Maciag A, Golicki D, Wood KA, Kowalik I, Kuteszko R, Szwed H. Gender-related differences in outcomes and resource utilization in patients undergoing radiofrequency ablation of supraventricular tachycardia: results from Patients' Perspective on Radiofrequency Catheter Ablation of AVRT and AVNRT Study. Europace. 2014 Dec;16(12):1821-7. doi: 10.1093/europace/euu130. Epub 2014 Jun 11.
- Farkowski MM, Pytkowski M, Golicki D, Szumowski L, Wood KA, Szwed H. Translation and cultural adaptation of a Patient Perception of Arrhythmia Questionnaire in Poland. Kardiol Pol. 2014;72(3):246-53. doi: 10.5603/KP.a2013.0318. Epub 2013 Dec 2.
- Farkowski MM, Pytkowski M, Maciag A, Golicki D, Kowalik I, Czech M, Rucinski P, Szwed H. Patient's age rather than severity of the arrhythmia influences the cost of medical treatment of atrioventricular nodal or atrioventricular reciprocating tachycardia. J Interv Card Electrophysiol. 2016 Nov;47(2):197-202. doi: 10.1007/s10840-016-0167-9. Epub 2016 Aug 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月12日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。