Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohled pacientů na radiofrekvenční katetrizační ablaci AVRT a AVNRT (PPRA)

12. prosince 2014 aktualizováno: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Pohled pacientů na radiofrekvenční katetrizační ablaci AVRT a AVNRT – studie kvality života, užitečnosti a ochoty platit (studie PPRA)

Atrioventrikulární nodální reciproční tachykardie (AVNRT) a atrioventrikulární reciproční tachykardie (AVRT) jsou dvě podobné supraventrikulární re-entry tachykardie (SVT), které se objevují v relativně mladém věku u pacientů bez zjevného strukturálního srdečního onemocnění nebo významných komorbidit. Léčbou volby u těchto pacientů je radiofrekvenční ablace (RFA).

Studie PPRA je prospektivní observační studie vyvinutá za účelem důkladné analýzy kvality života, užitečnosti a ochoty platit u polských pacientů podstupujících RF ablaci AVNRT nebo AVRT.

Na základě shromážděných dat zkoušející připraví profil pacienta, který bude mít z radiofrekvenční ablace největší prospěch a který by měl být na ablaci naplánován na prvním místě v případě problémů s dostupností této služby.

Navíc bude provedena analýza lékařských a nepřímých nákladů na péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 02-637
        • Institute of Cardiology, II Dept. of Coronary Heart Disease

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti plánovaní na ablaci AVNRT, AVRT nebo SVT budou způsobilí pro studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Písemný informovaný souhlas
  2. Věk nad 18 let
  3. Plánovaná RFA kvůli AVNRT nebo AVRT
  4. Dostatečná znalost polského jazyka pro samostatné vyplnění dotazníků

Kritéria vyloučení:

  1. Žádný písemný informovaný souhlas
  2. Zdravotní stavy významně zhoršující kvalitu života (např. mrtvice, pokročilé srdeční selhání)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
RFA AVNRT nebo AVRT
Postup: RFA
radiofrekvenční ablace pomalé dráhy nebo přídavné dráhy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím (HRQOL)
Časové okno: dva měsíce
Střední skóre dotazníku Patient Perception of Arrhythmia Questionnaire (PPAQ) – dotazník QoL specifický pro nemoc pro pacienty trpící supraventrikulární tachykardií přeložený a ověřený podle pokynů ISPOR (International Society For Pharmacoeconomics and Outcomes Research)
dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užitečnost zdravotního stavu
Časové okno: dva měsíce
Průměrné skóre EQ-5D - generický dotazník měřící prospěšnost zdravotního stavu (oficiální polský překlad)
dva měsíce
Lékařské a nepřímé náklady
Časové okno: jeden rok
Průřezová data shromážděná pomocí původního dotazníku určeného k měření lékařských a nepřímých nákladů souvisejících s arytmií vzniklých během roku před RFA
jeden rok
Ochota platit
Časové okno: jednoho dne
průřezový dotazník ochotě platit studující hypotetickou situaci, kdy RFA nebyla financována Polským zdravotním fondem
jednoho dne
Účinnost
Časové okno: dva dny
Údaje o anamnéze, konečné diagnóze, výsledku léčby, bezpečnosti a budoucích doporučeních
dva dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michal M Farkowski, MD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Studijní židle: Mariusz Pytkowski, MD, PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPRA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RFA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit