Perspectiva de los pacientes sobre la ablación con catéter por radiofrecuencia de AVRT y AVNRT (PPRA)
12 de diciembre de 2014 actualizado por: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Perspectiva de los pacientes sobre la ablación con catéter por radiofrecuencia de AVRT y AVNRT: un estudio de calidad de vida, utilidad y disposición a pagar (estudio PPRA)
La taquicardia recíproca del nódulo auriculoventricular (AVNRT) y la taquicardia recíproca auriculoventricular (AVRT) son dos taquicardias de reentrada supraventricular (TSV) similares que surgen en una edad relativamente joven en pacientes sin cardiopatía estructural aparente o comorbilidades significativas. El tratamiento de elección en estos pacientes es la ablación por radiofrecuencia (RFA).
El estudio PPRA es un estudio observacional prospectivo desarrollado para analizar a fondo la calidad de vida, la utilidad y la disposición a pagar de los pacientes polacos que se someten a la ablación por radiofrecuencia de AVNRT o AVRT.
Sobre la base de los datos recopilados, los investigadores prepararán un perfil de paciente que se beneficiará más de la ablación por radiofrecuencia y que debe ser programado en primer lugar para la ablación en caso de problemas de accesibilidad a este servicio.
Además se realizará un análisis de los costes médicos e indirectos de la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
82
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Warsaw, Polonia, 02-637
- Institute of Cardiology, II Dept. of Coronary Heart Disease
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes programados para la ablación de AVNRT, AVRT o SVT serán elegibles para el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Edad mayor de 18
- RFA programada debido a AVNRT o AVRT
- Conocimiento suficiente del idioma polaco para completar los cuestionarios de forma independiente.
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado por escrito
- Estados de salud que deterioran significativamente la calidad de vida (p. accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca avanzada)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
RFA de AVNRT de AVRT
|
ablación por radiofrecuencia de vía lenta o vía accesoria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: dos meses
|
Puntuación media del Cuestionario de percepción del paciente sobre la arritmia (PPAQ): un cuestionario de calidad de vida específico de la enfermedad para pacientes que sufren de taquicardia supraventricular traducido y validado de acuerdo con las directrices de la Sociedad Internacional de Farmacoeconomía e Investigación de Resultados (ISPOR)
|
dos meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilidad del estado de salud
Periodo de tiempo: dos meses
|
Puntuación media de EQ-5D: un cuestionario genérico que mide la utilidad del estado de salud (traducción oficial al polaco)
|
dos meses
|
|
Costo médico e indirecto
Periodo de tiempo: un año
|
Datos transversales recopilados mediante el cuestionario original diseñado para medir los costos médicos e indirectos relacionados con la arritmia incurridos durante un año anterior a la RFA
|
un año
|
|
Disposición a pagar
Periodo de tiempo: Un día
|
un cuestionario transversal de disposición a pagar que estudia una situación hipotética en la que la RFA no fue financiada por el Fondo Polaco de Salud
|
Un día
|
|
Eficacia
Periodo de tiempo: dos días
|
Datos sobre historial médico, diagnóstico final, resultado del tratamiento, seguridad y recomendaciones futuras
|
dos días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michal M Farkowski, MD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- Silla de estudio: Mariusz Pytkowski, MD, PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Farkowski MM, Pytkowski M, Maciag A, Golicki D, Wood KA, Kowalik I, Kuteszko R, Szwed H. Gender-related differences in outcomes and resource utilization in patients undergoing radiofrequency ablation of supraventricular tachycardia: results from Patients' Perspective on Radiofrequency Catheter Ablation of AVRT and AVNRT Study. Europace. 2014 Dec;16(12):1821-7. doi: 10.1093/europace/euu130. Epub 2014 Jun 11.
- Farkowski MM, Pytkowski M, Golicki D, Szumowski L, Wood KA, Szwed H. Translation and cultural adaptation of a Patient Perception of Arrhythmia Questionnaire in Poland. Kardiol Pol. 2014;72(3):246-53. doi: 10.5603/KP.a2013.0318. Epub 2013 Dec 2.
- Farkowski MM, Pytkowski M, Maciag A, Golicki D, Kowalik I, Czech M, Rucinski P, Szwed H. Patient's age rather than severity of the arrhythmia influences the cost of medical treatment of atrioventricular nodal or atrioventricular reciprocating tachycardia. J Interv Card Electrophysiol. 2016 Nov;47(2):197-202. doi: 10.1007/s10840-016-0167-9. Epub 2016 Aug 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPRA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .