Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientens perspektiv på radiofrekvenskateterablasjon av AVRT og AVNRT (PPRA)

12. desember 2014 oppdatert av: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Pasienters perspektiv på radiofrekvenskateterablasjon av AVRT og AVNRT - en livskvalitets-, nytte- og betalingsvillighetsstudie (PPRA-studie)

Atrioventrikulær nodal resiprokerende takykardi (AVNRT) og atrioventrikulær resiprokerende takykardi (AVRT) er to lignende supraventrikulære re-entry-takykardier (SVT) som dukker opp i relativt ung alder hos pasienter uten tilsynelatende strukturell hjertesykdom eller signifikante komorbiditeter. Den foretrukne behandlingen hos disse pasientene er radiofrekvensablasjon (RFA).

PPRA-studien er en prospektiv observasjonsstudie utviklet for å grundig analysere livskvalitet, nytte og betalingsvilje hos polske pasienter som gjennomgår RF-ablasjon av AVNRT eller AVRT.

Basert på innsamlede data vil etterforskerne utarbeide en profil av pasienten som vil ha mest nytte av radiofrekvensablasjon og som bør planlegges på første plass for ablasjonen i tilfelle problemer med tilgjengeligheten til denne tjenesten.

Dessuten vil det bli utført en analyse av medisinske og indirekte kostnader ved pleie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-637
        • Institute of Cardiology, II Dept. of Coronary Heart Disease

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som er planlagt for ablasjon av AVNRT, AVRT eller SVT vil være kvalifisert for studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Skriftlig informert samtykke
  2. Alder over 18
  3. Planlagt RFA på grunn av AVNRT eller AVRT
  4. Tilstrekkelig kunnskap om det polske språket til selvstendig å fylle ut spørreskjemaene

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen skriftlig informert samtykke
  2. Helsetilstander som betydelig svekker QoL (f. hjerneslag, avansert hjertesvikt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
RFA av AVNRT av AVRT
Fremgangsmåte: RFA
radiofrekvensablasjon av langsom vei eller tilleggsvei

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: to måneder
Gjennomsnittlig poengsum for pasientoppfatning av arytmi-spørreskjema (PPAQ) - et sykdomsspesifikt QoL-spørreskjema for pasienter som lider av supraventrikulær takykardi oversatt og validert i henhold til ISPOR (International Society For Pharmacoeconomics and Outcomes Research) retningslinjer
to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nytte av helsetilstand
Tidsramme: to måneder
Gjennomsnittlig poengsum for EQ-5D - et generisk spørreskjema som måler en helsetilstand (offisiell polsk oversettelse)
to måneder
Medisinske og indirekte kostnader
Tidsramme: ett år
Tverrsnittsdata samlet inn ved hjelp av originalt spørreskjema designet for å måle medisinske og indirekte kostnader relatert til arytmi pådratt i løpet av et år før RFA
ett år
Villighet til å betale
Tidsramme: en dag
et tverrsnittsskjema for betalingsvillighet som studerer hypotetiske situasjoner der RFA ikke ble finansiert av det polske helsefondet
en dag
Effektivitet
Tidsramme: to dager
Data om sykehistorie, endelig diagnose, behandlingsresultat, sikkerhet og fremtidige anbefalinger
to dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michal M Farkowski, MD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Studiestol: Mariusz Pytkowski, MD, PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PPRA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Takykardi, Atrioventrikulær Nodal Reentry

Kliniske studier på RFA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere