Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perspektywy pacjentów dotyczące ablacji cewnika o częstotliwości radiowej z AVRT i AVNRT (PPRA)

12 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Perspektywa pacjentów dotycząca ablacji cewnika o częstotliwości radiowej w przypadku AVRT i AVNRT — badanie jakości życia, przydatności i gotowości do zapłaty (badanie PPRA)

Częstoskurcz posuwisto-zwrotny w węzłach przedsionkowo-komorowych (AVNRT) i częstoskurcz przedsionkowo-komorowy (AVRT) to dwa podobne nadkomorowe częstoskurcze nawrotne (SVT) pojawiające się w stosunkowo młodym wieku u pacjentów bez widocznej strukturalnej choroby serca lub istotnych chorób współistniejących. Leczeniem z wyboru u tych chorych jest ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RFA).

Badanie PPRA jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym opracowanym w celu dokładnej analizy jakości życia, użyteczności i gotowości do zapłaty polskich pacjentów poddawanych ablacji RF metodą AVNRT lub AVRT.

Na podstawie zebranych danych badacze sporządzą profil pacjenta, który odniesie największe korzyści z ablacji prądem o częstotliwości radiowej i który powinien być planowany w pierwszej kolejności na ablację w przypadku problemów z dostępnością do tej usługi.

Ponadto zostanie przeprowadzona analiza kosztów medycznych i pośrednich opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Warsaw, Polska, 02-637
        • Institute of Cardiology, II Dept. of Coronary Heart Disease

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do ablacji AVNRT, AVRT lub SVT będą kwalifikować się do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pisemna świadoma zgoda
  2. Wiek powyżej 18 lat
  3. Zaplanowane RFA z powodu AVNRT lub AVRT
  4. Znajomość języka polskiego wystarczająca do samodzielnego wypełnienia ankiet

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak pisemnej świadomej zgody
  2. Stany zdrowia znacząco pogarszające QoL (np. udar mózgu, zaawansowana niewydolność serca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
RFA z AVNRT z AVRT
Procedura: RFA
ablacja częstotliwością radiową drogi wolnej lub dodatkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: dwa miesiące
Średni wynik kwestionariusza Perception of Arrhythmia Questionnaire (PPAQ) — specyficznego dla choroby kwestionariusza QoL dla pacjentów cierpiących na częstoskurcz nadkomorowy przetłumaczony i zwalidowany zgodnie z wytycznymi ISPOR (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research)
dwa miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność stanu zdrowia
Ramy czasowe: dwa miesiące
Średni wynik EQ-5D - kwestionariusz ogólny mierzący użyteczność stanu zdrowia (oficjalne tłumaczenie na język polski)
dwa miesiące
Koszty medyczne i pośrednie
Ramy czasowe: rok
Dane przekrojowe zebrane za pomocą autorskiego kwestionariusza przeznaczonego do pomiaru kosztów medycznych i pośrednich związanych z arytmią poniesionych w ciągu roku poprzedzającego RFA
rok
Chęć zapłaty
Ramy czasowe: pewnego dnia
przekrojowy kwestionariusz gotowości do zapłaty badający hipotetyczną sytuację, w której RFA nie była finansowana przez NFZ
pewnego dnia
Skuteczność
Ramy czasowe: dwa dni
Dane dotyczące historii choroby, ostatecznego rozpoznania, wyniku leczenia, bezpieczeństwa i zaleceń na przyszłość
dwa dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Śledczy

  • Główny śledczy: Michal M Farkowski, MD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Krzesło do nauki: Mariusz Pytkowski, MD, PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPRA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj