Взгляд пациентов на радиочастотную катетерную аблацию АВРТ и АВУРТ (PPRA)
12 декабря 2014 г. обновлено: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Взгляд пациентов на радиочастотную катетерную аблацию АВРТ и АВУРТ - исследование качества жизни, полезности и готовности платить (исследование PPRA)
Атриовентрикулярная узловая реципрокная тахикардия (АВУРТ) и атриовентрикулярная реципрокная тахикардия (АВРТ) являются двумя похожими суправентрикулярными реципрокными тахикардиями (СВТ), возникающими в относительно молодом возрасте у пациентов без явных структурных заболеваний сердца или значительных сопутствующих заболеваний. Методом выбора у этих пациентов является радиочастотная абляция (РЧА).
Исследование PPRA представляет собой проспективное обсервационное исследование, разработанное для тщательного анализа качества жизни, полезности и готовности платить польских пациентов, перенесших радиочастотную аблацию АВУРТ или АВРТ.
На основе собранных данных исследователи подготовят профиль пациента, который получит наибольшую пользу от радиочастотной абляции и кому следует назначить аблацию в первую очередь в случае проблем с доступностью этой услуги.
Кроме того, будет проведен анализ медицинских и косвенных затрат на лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
82
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 02-637
- Institute of Cardiology, II Dept. of Coronary Heart Disease
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, которым запланирована аблация АВУРТ, АВРТ или СВТ, будут иметь право на участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Возраст старше 18 лет
- Запланированная РЧА из-за АВУРТ или АВРТ
- Достаточное знание польского языка для самостоятельного заполнения анкет
Критерий исключения:
- Нет письменного информированного согласия
- Состояния здоровья, значительно ухудшающие качество жизни (например, инсульт, прогрессирующая сердечная недостаточность)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
РЧА АВУРТ АВРТ
|
радиочастотная абляция медленного или дополнительного пути
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL)
Временное ограничение: два месяца
|
Средний балл по опроснику восприятия аритмии пациентом (PPAQ) — опроснику QoL по конкретному заболеванию для пациентов, страдающих суправентрикулярной тахикардией, переведенный и утвержденный в соответствии с рекомендациями ISPOR (Международное общество фармакоэкономических исследований и исследований исходов).
|
два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полезность состояния здоровья
Временное ограничение: два месяца
|
Средний балл EQ-5D - общий вопросник, измеряющий полезность состояния здоровья (официальный польский перевод)
|
два месяца
|
|
Медицинские и косвенные расходы
Временное ограничение: один год
|
Перекрестные данные, собранные с использованием оригинального вопросника, предназначенного для измерения медицинских и косвенных затрат, связанных с аритмией, понесенных в течение года, предшествующего РЧА.
|
один год
|
|
Готовность платить
Временное ограничение: один день
|
кросс-секционный опросник готовности платить, изучающий гипотетическую ситуацию, когда RFA не финансируется Польским фондом здравоохранения
|
один день
|
|
Эффективность
Временное ограничение: два дня
|
Данные анамнеза, окончательный диагноз, исход лечения, безопасность и будущие рекомендации.
|
два дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michal M Farkowski, MD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- Учебный стул: Mariusz Pytkowski, MD, PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Farkowski MM, Pytkowski M, Maciag A, Golicki D, Wood KA, Kowalik I, Kuteszko R, Szwed H. Gender-related differences in outcomes and resource utilization in patients undergoing radiofrequency ablation of supraventricular tachycardia: results from Patients' Perspective on Radiofrequency Catheter Ablation of AVRT and AVNRT Study. Europace. 2014 Dec;16(12):1821-7. doi: 10.1093/europace/euu130. Epub 2014 Jun 11.
- Farkowski MM, Pytkowski M, Golicki D, Szumowski L, Wood KA, Szwed H. Translation and cultural adaptation of a Patient Perception of Arrhythmia Questionnaire in Poland. Kardiol Pol. 2014;72(3):246-53. doi: 10.5603/KP.a2013.0318. Epub 2013 Dec 2.
- Farkowski MM, Pytkowski M, Maciag A, Golicki D, Kowalik I, Czech M, Rucinski P, Szwed H. Patient's age rather than severity of the arrhythmia influences the cost of medical treatment of atrioventricular nodal or atrioventricular reciprocating tachycardia. J Interv Card Electrophysiol. 2016 Nov;47(2):197-202. doi: 10.1007/s10840-016-0167-9. Epub 2016 Aug 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPRA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .