Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienternes perspektiv på radiofrekvenskateterablation af AVRT og AVNRT (PPRA)

12. december 2014 opdateret af: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Patienternes perspektiv på radiofrekvenskateterablation af AVRT og AVNRT - en undersøgelse af livskvalitet, nytte og betalingsvilje (PPRA-undersøgelse)

Atrioventrikulær nodal reciprokerende takykardi (AVNRT) og atrioventrikulær reciprokerende takykardi (AVRT) er to lignende supraventrikulære re-entry-takykardier (SVT), der opstår i relativt ung alder hos patienter uden tilsyneladende strukturel hjertesygdom eller signifikante komorbiditeter. Den foretrukne behandling hos disse patienter er radiofrekvensablation (RFA).

PPRA-studiet er et prospektivt observationsstudie udviklet til grundigt at analysere livskvalitet, nytteværdi og betalingsvilje hos polske patienter, der gennemgår RF-ablation af AVNRT eller AVRT.

Baseret på indsamlede data vil efterforskerne udarbejde en patientprofil, som vil have størst gavn af radiofrekvensablation, og som skal planlægges på førstepladsen til ablationen i tilfælde af problemer med tilgængeligheden til denne service.

Hvad mere er, vil der blive udført en analyse af medicinske og indirekte omkostninger ved pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-637
        • Institute of Cardiology, II Dept. of Coronary Heart Disease

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er planlagt til ablation af AVNRT, AVRT eller SVT, vil være kvalificerede til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt informeret samtykke
  2. Alder over 18
  3. Planlagt RFA på grund af AVNRT eller AVRT
  4. Tilstrækkeligt kendskab til det polske sprog til selvstændigt at udfylde spørgeskemaerne

Ekskluderingskriterier:

  1. Intet skriftligt informeret samtykke
  2. Sundhedstilstande, der væsentligt forringer livskvaliteten (f. slagtilfælde, fremskreden hjertesvigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RFA for AVNRT af AVRT
Procedure: RFA
radiofrekvensablation af langsom vej eller tilbehørsvej

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: to måneder
Gennemsnitlig score for Patient Perception of Arhythmia Questionnaire (PPAQ) - et sygdomsspecifikt QoL-spørgeskema til patienter, der lider af supraventrikulær takykardi, oversat og valideret i henhold til ISPOR (International Society For Pharmacoeconomics and Outcomes Research) retningslinjer
to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nytte af sundhedstilstand
Tidsramme: to måneder
Gennemsnitlig score for EQ-5D - et generisk spørgeskema, der måler en sundhedstilstandsfunktion (officiel polsk oversættelse)
to måneder
Medicinske og indirekte omkostninger
Tidsramme: et år
Tværsnitsdata indsamlet ved hjælp af originalt spørgeskema designet til at måle medicinske og indirekte omkostninger relateret til arytmi i løbet af et år forud for RFA
et år
Betalingsvillighed
Tidsramme: en dag
et tværsnits spørgeskema om betalingsvillighed, der studerer en hypotetisk situation, hvor RFA ikke blev finansieret af den polske sundhedsfond
en dag
Effektivitet
Tidsramme: to dage
Data om sygehistorie, endelig diagnose, behandlingsresultat, sikkerhed og fremtidige anbefalinger
to dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michal M Farkowski, MD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Studiestol: Mariusz Pytkowski, MD, PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2012

Først opslået (Skøn)

9. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPRA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Takykardi, Atrioventrikulær Nodal Reentry

Kliniske forsøg med RFA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner