AVRT 및 AVNRT의 고주파 카테터 절제에 대한 환자의 관점 (PPRA)
2014년 12월 12일 업데이트: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
AVRT 및 AVNRT의 고주파 카테터 절제술에 대한 환자의 관점 - 삶의 질, 유용성 및 지불 의향 연구(PPRA 연구)
AVNRT(Atrioventricular nodal reciprocating tachycardia) 및 AVRT(atrioventricular reciprocating tachycardia)는 명백한 구조적 심장 질환이나 유의한 동반 질환이 없는 환자에서 상대적으로 젊은 나이에 나타나는 두 개의 유사한 SVT(supraventricular re-entry tachycardia)입니다. 이러한 환자의 선택 치료는 고주파 절제(RFA)입니다.
PPRA 연구는 AVNRT 또는 AVRT의 RF 절제를 받는 폴란드 환자의 삶의 질, 유용성 및 지불 의사를 철저히 분석하기 위해 개발된 전향적 관찰 연구입니다.
수집된 데이터를 기반으로 조사관은 고주파 절제로 가장 많은 혜택을 받을 환자의 프로필을 준비하고 이 서비스에 대한 접근성에 문제가 있는 경우 절제 일정을 먼저 예약해야 합니다.
또한 의료 및 간병 비용에 대한 분석이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 02-637
- Institute of Cardiology, II Dept. of Coronary Heart Disease
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AVNRT, AVRT 또는 SVT의 절제가 예정된 모든 환자는 연구에 적합합니다.
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 18세 이상
- AVNRT 또는 AVRT로 인해 예정된 RFA
- 독립적으로 설문지를 작성하기에 충분한 폴란드어 지식
제외 기준:
- 서면 동의서 없음
- QoL을 현저하게 손상시키는 건강 상태(예: 뇌졸중, 고급 심부전)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AVRT의 AVNRT의 RFA
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느린 경로 또는 보조 경로의 고주파 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: 이 개월
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PPAQ(Patient Perception of Arrhythmia Questionnaire)의 평균 점수 - ISPOR(International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research) 지침에 따라 번역 및 검증된 상심실성 빈맥을 앓고 있는 환자를 위한 질병별 QoL 설문지
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이 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 상태의 유용성
기간: 이 개월
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EQ-5D의 평균 점수 - 건강 상태 효용을 측정하는 일반 설문지(공식 폴란드어 번역)
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이 개월
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의료 및 간접비
기간: 1년
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RFA 이전 1년 동안 발생한 부정맥과 관련된 의료 및 간접 비용을 측정하기 위해 고안된 원본 설문지를 사용하여 수집된 단면 데이터
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1년
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지불 의향
기간: 언젠가
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폴란드 보건 기금이 RFA에 자금을 지원하지 않는 가상의 상황을 연구하는 단면 지불 의향 설문지
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언젠가
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유효성
기간: 이틀
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병력, 최종 진단, 치료 결과, 안전성 및 향후 권장 사항에 대한 데이터
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이틀
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michal M Farkowski, MD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- 연구 의자: Mariusz Pytkowski, MD, PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Farkowski MM, Pytkowski M, Maciag A, Golicki D, Wood KA, Kowalik I, Kuteszko R, Szwed H. Gender-related differences in outcomes and resource utilization in patients undergoing radiofrequency ablation of supraventricular tachycardia: results from Patients' Perspective on Radiofrequency Catheter Ablation of AVRT and AVNRT Study. Europace. 2014 Dec;16(12):1821-7. doi: 10.1093/europace/euu130. Epub 2014 Jun 11.
- Farkowski MM, Pytkowski M, Golicki D, Szumowski L, Wood KA, Szwed H. Translation and cultural adaptation of a Patient Perception of Arrhythmia Questionnaire in Poland. Kardiol Pol. 2014;72(3):246-53. doi: 10.5603/KP.a2013.0318. Epub 2013 Dec 2.
- Farkowski MM, Pytkowski M, Maciag A, Golicki D, Kowalik I, Czech M, Rucinski P, Szwed H. Patient's age rather than severity of the arrhythmia influences the cost of medical treatment of atrioventricular nodal or atrioventricular reciprocating tachycardia. J Interv Card Electrophysiol. 2016 Nov;47(2):197-202. doi: 10.1007/s10840-016-0167-9. Epub 2016 Aug 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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