Perspectiva dos pacientes sobre ablação por cateter de radiofrequência de AVRT e AVNRT (PPRA)
12 de dezembro de 2014 atualizado por: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Perspectiva dos pacientes sobre ablação por cateter de radiofrequência de AVRT e AVNRT - um estudo de qualidade de vida, utilidade e disposição para pagar (estudo PPRA)
Taquicardia nodal atrioventricular recíproca (AVNRT) e taquicardia recíproca atrioventricular (AVRT) são duas taquicardias de reentrada supraventricular (SVT) semelhantes que surgem em idade relativamente jovem em pacientes sem doença cardíaca estrutural aparente ou comorbidades significativas. O tratamento de escolha nesses pacientes é a ablação por radiofrequência (RFA).
O estudo PPRA é um estudo observacional prospectivo desenvolvido para analisar minuciosamente a qualidade de vida, a utilidade e a disposição a pagar de pacientes poloneses submetidos à ablação por RF de AVNRT ou AVRT.
Com base nos dados coletados, os investigadores irão elaborar um perfil do paciente que mais se beneficiará com a ablação por radiofrequência e que deve ser agendado em primeiro lugar para a ablação em caso de problemas de acessibilidade a este serviço.
Além disso, será realizada uma análise dos custos médicos e indiretos dos cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
82
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Warsaw, Polônia, 02-637
- Institute of Cardiology, II Dept. of Coronary Heart Disease
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes programados para ablação de AVNRT, AVRT ou SVT serão elegíveis para o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Idade acima de 18
- RFA programado devido a AVNRT ou AVRT
- Conhecimento suficiente da língua polonesa para preencher os questionários de forma independente
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado por escrito
- Estados de saúde prejudicando significativamente a qualidade de vida (ex. acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca avançada)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
RFA de AVNRT de AVRT
|
ablação por radiofrequência da via lenta ou via acessória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: dois meses
|
Pontuação média do Questionário de Percepção do Paciente sobre Arritmia (PPAQ) - um questionário de qualidade de vida específico da doença para pacientes que sofrem de taquicardia supraventricular traduzido e validado de acordo com as diretrizes da ISPOR (International Society For Pharmacoeconomics and Outcomes Research)
|
dois meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilidade do estado de saúde
Prazo: dois meses
|
Pontuação média de EQ-5D - um questionário genérico que mede uma utilidade do estado de saúde (tradução oficial polonesa)
|
dois meses
|
|
Custo médico e indireto
Prazo: um ano
|
Dados transversais coletados usando questionário original projetado para medir custos médicos e indiretos relacionados à arritmia incorridos durante um ano anterior à RFA
|
um ano
|
|
Vontade de pagar
Prazo: um dia
|
um questionário transversal de disposição a pagar que estuda uma situação hipotética em que a RFA não foi financiada pelo Fundo de Saúde Polonês
|
um dia
|
|
Eficácia
Prazo: dois dias
|
Dados sobre histórico médico, diagnóstico final, resultado do tratamento, segurança e recomendações futuras
|
dois dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michal M Farkowski, MD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- Cadeira de estudo: Mariusz Pytkowski, MD, PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Farkowski MM, Pytkowski M, Maciag A, Golicki D, Wood KA, Kowalik I, Kuteszko R, Szwed H. Gender-related differences in outcomes and resource utilization in patients undergoing radiofrequency ablation of supraventricular tachycardia: results from Patients' Perspective on Radiofrequency Catheter Ablation of AVRT and AVNRT Study. Europace. 2014 Dec;16(12):1821-7. doi: 10.1093/europace/euu130. Epub 2014 Jun 11.
- Farkowski MM, Pytkowski M, Golicki D, Szumowski L, Wood KA, Szwed H. Translation and cultural adaptation of a Patient Perception of Arrhythmia Questionnaire in Poland. Kardiol Pol. 2014;72(3):246-53. doi: 10.5603/KP.a2013.0318. Epub 2013 Dec 2.
- Farkowski MM, Pytkowski M, Maciag A, Golicki D, Kowalik I, Czech M, Rucinski P, Szwed H. Patient's age rather than severity of the arrhythmia influences the cost of medical treatment of atrioventricular nodal or atrioventricular reciprocating tachycardia. J Interv Card Electrophysiol. 2016 Nov;47(2):197-202. doi: 10.1007/s10840-016-0167-9. Epub 2016 Aug 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPRA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .