Point de vue des patients sur l'ablation par cathéter radiofréquence de l'AVRT et de l'AVNRT (PPRA)
12 décembre 2014 mis à jour par: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Point de vue des patients sur l'ablation par cathéter radiofréquence de l'AVRT et de l'AVNRT - une étude sur la qualité de vie, l'utilité et la volonté de payer (étude PPRA)
La tachycardie alternative nodale auriculo-ventriculaire (AVNRT) et la tachycardie alternative auriculo-ventriculaire (AVRT) sont deux tachycardies de réentrée supraventriculaire (SVT) similaires apparaissant à un âge relativement jeune chez des patients sans maladie cardiaque structurelle apparente ni comorbidités significatives. Le traitement de choix chez ces patients est l'ablation par radiofréquence (RFA).
L'étude PPRA est une étude observationnelle prospective développée pour analyser en profondeur la qualité de vie, l'utilité et la volonté de payer des patients polonais subissant une ablation RF d'AVNRT ou d'AVRT.
Sur la base des données collectées, les enquêteurs prépareront un profil de patient qui bénéficiera le plus de l'ablation par radiofréquence et qui devra être programmé en premier lieu pour l'ablation en cas de problèmes d'accessibilité à ce service.
De plus, une analyse des coûts médicaux et indirects des soins sera effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
82
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Warsaw, Pologne, 02-637
- Institute of Cardiology, II Dept. of Coronary Heart Disease
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients programmés pour l'ablation d'AVNRT, AVRT ou SVT seront éligibles pour l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Âge supérieur à 18 ans
- RFA programmé en raison de l'AVNRT ou de l'AVRT
- Connaissance suffisante de la langue polonaise pour remplir les questionnaires de manière indépendante
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé écrit
- Les états de santé altérant significativement la qualité de vie (par ex. accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque avancée)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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RFA de l'AVNRT de l'AVRT
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ablation par radiofréquence de voie lente ou voie accessoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: deux mois
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Score moyen du Patient Perception of Arrhythmia Questionnaire (PPAQ) - un questionnaire de qualité de vie spécifique à la maladie pour les patients souffrant de tachycardie supraventriculaire traduit et validé selon les directives de l'ISPOR (International Society For Pharmacoeconomics and Outcomes Research)
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deux mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilité de l'état de santé
Délai: deux mois
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Score moyen d'EQ-5D - un questionnaire générique mesurant l'utilité d'un état de santé (traduction polonaise officielle)
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deux mois
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Frais médicaux et indirects
Délai: un ans
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Données transversales recueillies à l'aide d'un questionnaire original conçu pour mesurer les coûts médicaux et indirects liés à l'arythmie encourus au cours d'une année précédant l'ARF
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un ans
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Volonté de payer
Délai: un jour
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un questionnaire transversal sur la volonté de payer étudiant une situation hypothétique où la RFA n'a pas été financée par le Fonds de santé polonais
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un jour
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Efficacité
Délai: deux jours
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Données sur les antécédents médicaux, le diagnostic final, les résultats du traitement, la sécurité et les recommandations futures
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deux jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michal M Farkowski, MD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- Chaise d'étude: Mariusz Pytkowski, MD, PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Farkowski MM, Pytkowski M, Maciag A, Golicki D, Wood KA, Kowalik I, Kuteszko R, Szwed H. Gender-related differences in outcomes and resource utilization in patients undergoing radiofrequency ablation of supraventricular tachycardia: results from Patients' Perspective on Radiofrequency Catheter Ablation of AVRT and AVNRT Study. Europace. 2014 Dec;16(12):1821-7. doi: 10.1093/europace/euu130. Epub 2014 Jun 11.
- Farkowski MM, Pytkowski M, Golicki D, Szumowski L, Wood KA, Szwed H. Translation and cultural adaptation of a Patient Perception of Arrhythmia Questionnaire in Poland. Kardiol Pol. 2014;72(3):246-53. doi: 10.5603/KP.a2013.0318. Epub 2013 Dec 2.
- Farkowski MM, Pytkowski M, Maciag A, Golicki D, Kowalik I, Czech M, Rucinski P, Szwed H. Patient's age rather than severity of the arrhythmia influences the cost of medical treatment of atrioventricular nodal or atrioventricular reciprocating tachycardia. J Interv Card Electrophysiol. 2016 Nov;47(2):197-202. doi: 10.1007/s10840-016-0167-9. Epub 2016 Aug 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2012
Première publication (Estimation)
9 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPRA
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