患者对 AVRT 和 AVNRT 射频导管消融术的看法 (PPRA)
2014年12月12日 更新者：Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
患者对 AVRT 和 AVNRT 射频导管消融术的看法 - 生活质量、效用和支付意愿研究（PPRA 研究）
房室结折返性心动过速 (AVNRT) 和房室折返性心动过速 (AVRT) 是两种类似的室上性折返性心动过速 (SVT)，发生于相对年轻的无明显结构性心脏病或明显合并症的患者。 这些患者的首选治疗是射频消融术 (RFA)。
PPRA 研究是一项前瞻性观察性研究，旨在彻底分析接受 AVNRT 或 AVRT 射频消融术的波兰患者的生活质量、效用和支付意愿。
根据收集的数据，研究人员将准备一份患者档案，了解哪些患者将从射频消融术中获益最多，以及在无法获得该服务的情况下应首先安排哪些患者进行消融术。
此外，还将对医疗和间接护理成本进行分析。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
82
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Warsaw、波兰、02-637
- Institute of Cardiology, II Dept. of Coronary Heart Disease
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有计划进行 AVNRT、AVRT 或 SVT 消融的患者都将有资格参加该研究。
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 18岁以上
- 由于 AVNRT 或 AVRT 而安排的 RFA
- 具备足够的波兰语知识，能够独立完成问卷
排除标准：
- 没有书面知情同意书
- 健康状态显着损害 QoL（例如 中风、晚期心力衰竭）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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AVRT 的 AVNRT 的 RFA
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慢径或辅助径射频消融术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关生活质量 (HRQOL)
大体时间：两个月
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心律失常患者感知问卷 (PPAQ) 的平均得分 - 根据 ISPOR（国际药物经济学和结果研究学会）指南翻译和验证的室上性心动过速患者的疾病特异性 QoL 问卷
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两个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康状况效用
大体时间：两个月
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EQ-5D 的平均分数 - 衡量健康状态效用的通用问卷（波兰语官方翻译）
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两个月
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医疗和间接费用
大体时间：一年
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使用原始问卷收集的横断面数据，旨在衡量与 RFA 前一年发生的心律失常相关的医疗和间接成本
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一年
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支付意愿
大体时间：一天
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横截面支付意愿调查问卷研究 RFA 未由波兰健康基金资助的假设情况
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一天
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效力
大体时间：两天
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有关病史、最终诊断、治疗结果、安全性和未来建议的数据
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两天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michal M Farkowski, MD、Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- 学习椅：Mariusz Pytkowski, MD, PhD、Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Farkowski MM, Pytkowski M, Maciag A, Golicki D, Wood KA, Kowalik I, Kuteszko R, Szwed H. Gender-related differences in outcomes and resource utilization in patients undergoing radiofrequency ablation of supraventricular tachycardia: results from Patients' Perspective on Radiofrequency Catheter Ablation of AVRT and AVNRT Study. Europace. 2014 Dec;16(12):1821-7. doi: 10.1093/europace/euu130. Epub 2014 Jun 11.
- Farkowski MM, Pytkowski M, Golicki D, Szumowski L, Wood KA, Szwed H. Translation and cultural adaptation of a Patient Perception of Arrhythmia Questionnaire in Poland. Kardiol Pol. 2014;72(3):246-53. doi: 10.5603/KP.a2013.0318. Epub 2013 Dec 2.
- Farkowski MM, Pytkowski M, Maciag A, Golicki D, Kowalik I, Czech M, Rucinski P, Szwed H. Patient's age rather than severity of the arrhythmia influences the cost of medical treatment of atrioventricular nodal or atrioventricular reciprocating tachycardia. J Interv Card Electrophysiol. 2016 Nov;47(2):197-202. doi: 10.1007/s10840-016-0167-9. Epub 2016 Aug 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月8日
首次发布 (估计)
2012年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月12日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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