MRCP は DWI と組み合わせることで EHCC をより適切に診断します
2017年5月14日 更新者：Xiaoping Yang、China Medical University, China
肝外胆管癌の診断における 3T 拡散強調 MRI の増分価値
DWI シーケンスと MRCP を組み合わせた場合と MRCP のみを組み合わせた場合の胆道新生物の診断的意義を個別に研究しています。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、悪性胆管疾患の疑いの評価における、3.0T磁気共鳴画像法(MRI)のMRCPと組み合わせた拡散強調画像法(DWI)の有用性を評価することである。
臨床症状（原因不明の黄疸や痩せなど）およびCA-199値の上昇に基づいて胆道新生物が疑われる人が含まれます。診断は2つのステップに分かれています。最初のステップでは、従来のMRシーケンスとMRCP画像を提供して診断を行うだけです。診断; 2番目のステップでは、DWI画像を追加で提供し、画像データを組み合わせて診断を行います。
胆道腫瘍の診断率を向上させるためには、MRCP 検査に DWI シーケンスを定期的に追加する必要があるという仮説が立てられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110001
- Room of 3.0TMR in the FAH of CMU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 臨床症状（原因不明の黄疸や痩せなど）およびCA-199上昇（>37U/mL）に基づく胆道新生物の疑い
- 非胆管癌性因子（肝炎、胆管炎、結石）による臨床症状またはCA-199増加の証拠がない
- 年齢 16 歳以上
除外基準:
- 過去の胆道腫瘍手術
- MRIの禁忌（ペースメーカーや内耳インプラントなど）
- 閉所恐怖症
- 年齢 < 16
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3T MRIを使用したMRCPとDWI
磁気共鳴画像法を用いたMRCPとDWI（GE Signa,3.0）
た）
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GE Signa 3 テスラ装置を使用した胆道の拡散強調イメージング (DWI)
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実験的：3T MRIのみを使用したMRCP
磁気共鳴画像法のみを使用した MRCP（GE Signa,3.0）
た）
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GE Signa 3 テスラ装置を使用した胆道の拡散強調イメージング (DWI)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DWI、ADC マップ、MRCP での EHCC パフォーマンス
時間枠：研究の終わりに
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放射線学の経験豊富な教授 2 名が別々に画像を観察し、分析しました。
齟齬がある場合には、二人の教授はコンセンサスによって合意に達した。
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研究の終わりに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる b 値での EHCC 病変の ADC、SNR、CNR、および SIR
時間枠：研究の終わりに
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様々なb値の下でDWIにおけるEHCCのADC値を測定し、DWIにおけるSNR、CNRおよびSIRを計算した。
ADC 値の計算式は次のとおりです。ADC = [ln (S1 /S2)]/(b2 -b1)、(S と b は信号強度と b 値を表し、1 と 2 はそれぞれ低と高を表します)。
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研究の終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiaoping yang, MD、First Affiliated Hospital of China Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月14日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。