MRCP lepiej diagnozuje EHCC w połączeniu z DWI
14 maja 2017 zaktualizowane przez: Xiaoping Yang, China Medical University, China
Przyrostowa wartość 3T MRI ważonego dyfuzją w diagnostyce pozawątrobowego raka dróg żółciowych
Badanie znaczenia diagnostycznego nowotworu dróg żółciowych w połączeniu sekwencji DWI z MRCP w porównaniu z MRCP tylko oddzielnie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena przydatności obrazowania ważonego dyfuzją (DWI) w połączeniu z MRCP 3,0T rezonansu magnetycznego (MRI) w ocenie podejrzeń złośliwych chorób dróg żółciowych.
Uwzględniono osoby z podejrzeniem nowotworu dróg żółciowych na podstawie objawów klinicznych (takich jak żółtaczka i chudość z nieznanych przyczyn) oraz wzrostów wartości CA-199. Diagnoza podzielona na dwa etapy: pierwszy obejmuje tylko konwencjonalne sekwencje MR i obrazy MRCP w celu wykonania diagnoza; drugi krok, dodatkowo podaj obrazy DWI, łącząc dane obrazu przed postawieniem diagnozy.
Hipoteza jest taka, że sekwencja DWI powinna być regularnie dodawana do badania MRCP w celu poprawy wskaźnika rozpoznawania nowotworu dróg żółciowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
- Room of 3.0TMR in the FAH of CMU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda
- Podejrzenie nowotworu dróg żółciowych na podstawie objawów klinicznych (takich jak żółtaczka i chudość o nieznanej przyczynie) oraz wzrost CA-199 (>37 U/ml)
- Brak objawów klinicznych lub wzrostu CA-199 przez czynniki nowotworowe niezwiązane z przewodami żółciowymi (zapalenie wątroby, zapalenie dróg żółciowych, kamienie)
- Wiek ≥ 16 lat
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja nowotworu dróg żółciowych
- Przeciwwskazania do MRI (np. rozrusznik serca lub implant ucha wewnętrznego)
- Klaustrofobia
- Wiek < 16 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MRCP i DWI przy użyciu 3T MRI
MRCP i DWI przy użyciu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego（GE Signa, 3.0
T )
|
obrazowanie ważone dyfuzją (DWI) dróg żółciowych za pomocą urządzenia GE Signa 3-tesla
|
|
Eksperymentalny: MRCP tylko przy użyciu 3T MRI
MRCP tylko przy użyciu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego（GE Signa, 3.0
T )
|
obrazowanie ważone dyfuzją (DWI) dróg żółciowych za pomocą urządzenia GE Signa 3-tesla
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność EHCC na mapie DWI, ADC i MRCP
Ramy czasowe: na koniec badania
|
Dwóch doświadczonych profesorów radiologii obserwowało i analizowało obrazy oddzielnie.
W przypadku rozbieżności obaj profesorowie doszli do porozumienia w drodze konsensusu.
|
na koniec badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ADC, SNR, CNR i SIR dla uszkodzenia EHCC przy różnych wartościach b
Ramy czasowe: na koniec badania
|
Zmierzono wartość ADC EHCC w DWI przy różnych wartościach b i obliczono SNR, CNR i SIR w DWI.
Wzór do obliczania wartości ADC był następujący: ADC = [ln (S1/S2)]/(b2-b1), (S i b oznaczają intensywność sygnału, a wartość b, 1 i 2 oznaczają odpowiednio niski i wysoki poziom).
|
na koniec badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaoping yang, MD, First Affiliated Hospital of China Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XYang
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .