Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRCP diagnosticerer EHCC bedre ved kombineret DWI

14. maj 2017 opdateret af: Xiaoping Yang, China Medical University, China

Den inkrementelle værdi af 3T diffusionsvægtet MR til diagnosticering af ekstrahepatisk cholangiocarcinom

Undersøgelse af den diagnostiske betydning af galdevejsneoplasma ved at kombinere DWI-sekvens med MRCP versus MRCP kun separat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere anvendeligheden af ​​diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) kombineret med MRCP af 3.0T magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i evalueringen af ​​formodede maligne galdevejssygdomme. Personer med mistanke om galdevejsneoplasma baseret på kliniske symptomer (såsom gulsot og tyndhed med ukendte årsager) og CA-199 værdistigninger er inkluderet. Diagnose opdelt i to trin: det første giver kun konventionelle MR-sekvenser og MRCP-billeder for at lave en diagnose; det andet trin, angiv DWI-billederne yderligere, og kombiner billeddataene før at stille en diagnose. Hypotesen er, at DWI-sekvens regelmæssigt skal tilføjes til MRCP-undersøgelse for at forbedre diagnosehastigheden for galdevejsneoplasma.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Room of 3.0TMR in the FAH of CMU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Mistænkt galdevejsneoplasma baseret på kliniske symptomer (såsom gulsot og tyndhed med ukendte årsager) og CA-199-stigninger (>37U/mL)
  • Ingen tegn på kliniske symptomer eller stigning i CA-199 af ikke-galdevejskræftfaktorer (hepatitis, cholangeitis, sten)
  • Alder ≥ 16

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere galdevejsneoplasmaoperation
  • Kontraindikation for MR (såsom pacemaker eller indre øreimplantat)
  • Klaustrofobi
  • Alder <16

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MRCP og DWI ved hjælp af 3T MRI
MRCP og DWI ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (GE Signa, 3.0 T )
Enhed: 3T MR
diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) af galdevejene med GE Signa 3-tesla-enhed
Eksperimentel: MRCP kun ved brug af 3T MR
MRCP bruger kun magnetisk resonansbilleddannelse（GE Signa,3.0 T )
Enhed: 3T MR
diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) af galdevejene med GE Signa 3-tesla-enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EHCC-ydelse på DWI, ADC-kort og MRCP
Tidsramme: i slutningen af ​​studiet
To erfarne professorer i radiologi observerede og analyserede billederne hver for sig. Hvis der var uoverensstemmelser, nåede de to professorer til enighed ved konsensus.
i slutningen af ​​studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADC, SNR, CNR og SIR for EHCC læsion under forskellige b-værdier
Tidsramme: i slutningen af ​​studiet
ADC-værdien af ​​EHCC i DWI under forskellige b-værdier blev målt, og SNR, CNR og SIR i DWI blev beregnet. Formlen til beregning af ADC-værdien var: ADC = [ln (S1/S2)]/ (b2 -b1), (S og b repræsenterer signalintensitet og b-værdi, 1 og 2 repræsenterer henholdsvis lav og høj).
i slutningen af ​​studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University, China

Samarbejdspartnere

First Hospital of China Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaoping yang, MD, First Affiliated Hospital of China Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2012

Først opslået (Skøn)

9. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XYang

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cholangiocarcinom

Kliniske forsøg med 3T MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner