Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRCP diagnostikuje EHCC lépe při kombinaci DWI

14. května 2017 aktualizováno: Xiaoping Yang, China Medical University, China

Přírůstková hodnota 3T difuzně vážené MRI v diagnostice extrahepatálního cholangiokarcinomu

Zkoumání diagnostického významu novotvaru žlučových cest při kombinaci DWI sekvence s MRCP versus MRCP pouze samostatně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je zhodnotit užitečnost difúzně váženého zobrazování (DWI) kombinovaného s MRCP zobrazení 3,0T magnetickou rezonancí (MRI) při hodnocení suspektních maligních onemocnění žlučovodů. Jsou zahrnuti lidé s podezřením na novotvar žlučových cest na základě klinických příznaků (jako je žloutenka a hubenost z neznámých důvodů) a zvýšení hodnoty CA-199. Diagnostika rozdělená do dvou kroků: první poskytuje pouze konvenční MR sekvence a MRCP snímky k vytvoření diagnóza; ve druhém kroku poskytněte snímky DWI dodatečně, zkombinujte data snímku před provedením diagnózy. Hypotézou je, že sekvence DWI by měla být pravidelně přidávána do vyšetření MRCP pro zlepšení diagnostiky novotvaru žlučových cest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
        • Room of 3.0TMR in the FAH of CMU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas
  • Podezření na novotvar žlučových cest na základě klinických příznaků (jako je žloutenka a hubenost z neznámých důvodů) a zvýšení CA-199（37U/ml）
  • Žádné známky klinických příznaků nebo zvýšení CA-199 v důsledku rakovinných faktorů jiných než žlučovodů (hepatitida, cholangeitida, kameny)
  • Věk ≥ 16

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace novotvaru žlučových cest
  • Kontraindikace pro MRI (jako je kardiostimulátor nebo implantát vnitřního ucha)
  • Klaustrofobie
  • Věk < 16

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MRCP a DWI pomocí 3T MRI
MRCP a DWI využívající zobrazování magnetickou rezonancí（GE Signa,3.0 T)
Přístroj: 3T MRI
difuzně vážené zobrazení (DWI) žlučových cest s přístrojem GE Signa 3-tesla
Experimentální: MRCP pouze pomocí 3T MRI
MRCP pouze s použitím zobrazování magnetickou rezonancí（GE Signa,3.0 T)
Přístroj: 3T MRI
difuzně vážené zobrazení (DWI) žlučových cest s přístrojem GE Signa 3-tesla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon EHCC na DWI, ADC mapě a MRCP
Časové okno: na konci studia
Dva zkušení profesoři radiologie pozorovali a analyzovali snímky odděleně. Pokud došlo k nesrovnalostem, oba profesoři dospěli k dohodě konsensem.
na konci studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ADC, SNR, CNR a SIR pro EHCC lézi pod různými hodnotami b
Časové okno: na konci studia
Byla měřena hodnota ADC EHCC v DWI pod různými hodnotami b a byly vypočteny SNR, CNR a SIR v DWI. Vzorec pro výpočet hodnoty ADC byl: ADC = [ln (S1 /S2)]/ (b2 -b1), (S a b představují intenzitu signálu a hodnotu b, 1 a 2 představují nízkou a vysokou hodnotu).
na konci studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University, China

Spolupracovníci

First Hospital of China Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaoping yang, MD, First Affiliated Hospital of China Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XYang

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3T MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit