MRCP는 DWI를 결합했을 때 EHCC를 더 잘 진단합니다.
2017년 5월 14일 업데이트: Xiaoping Yang, China Medical University, China
간외 담관암 진단에서 3T 확산강조 MRI의 증분적 가치
DWI 염기서열과 MRCP를 MRCP와 단독으로 조합하여 담관종양의 진단적 의의를 연구.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 3.0T 자기공명영상(MRI)의 MRCP와 확산강조영상(DWI)을 병용하여 악성 담관 질환이 의심되는 환자의 평가에 유용성을 평가하는 것이다.
원인 불명의 황달 및 얇아짐과 같은 임상 증상과 CA-199 값 상승에 근거한 담도 종양이 의심되는 사람이 포함됩니다. 진단은 두 단계로 나뉩니다. 첫 번째 단계는 기존의 MR 시퀀스와 MRCP 이미지만 제공하여 진단; 두 번째 단계는 진단하기 전에 이미지 데이터를 결합하여 DWI 이미지를 추가로 제공합니다.
가설은 담도 종양의 진단율을 향상시키기 위해 MRCP 검사에 정기적으로 DWI 시퀀스를 추가해야 한다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
- Room of 3.0TMR in the FAH of CMU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의
- 임상 증상(원인을 알 수 없는 황달 및 가늘어짐 등) 및 CA-199 상승(>37U/mL)에 근거한 의심되는 담도 종양
- 비담관 암성 인자(간염,담관염,결석)에 의한 임상 증상 또는 CA-199 증가의 증거 없음
- 연령 ≥ 16
제외 기준:
- 이전글 담도 종양 수술
- MRI(심박 조율기 또는 내이 이식 등)에 대한 금기
- 밀실 공포증
- 연령 < 16
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3T MRI를 이용한 MRCP 및 DWI
자기공명영상(GE Signa,3.0)을 이용한 MRCP 및 DWI
티)
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GE Signa 3-tesla 장비를 이용한 담관확산강조영상(DWI)
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실험적: 3T MRI만을 이용한 MRCP
자기공명영상(GE Signa,3.0)만을 이용한 MRCP
티)
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GE Signa 3-tesla 장비를 이용한 담관확산강조영상(DWI)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DWI, ADC 맵 및 MRCP에서 EHCC 성능
기간: 연구 끝에
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경험이 풍부한 두 명의 방사선과 교수가 이미지를 개별적으로 관찰하고 분석했습니다.
불일치가 있으면 두 교수는 합의에 도달했습니다.
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연구 끝에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 b 값에서 EHCC 병변에 대한 ADC, SNR, CNR 및 SIR
기간: 연구 끝에
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다양한 b 값에서 DWI에서 EHCC의 ADC 값을 측정하고 DWI에서 SNR, CNR 및 SIR을 계산했습니다.
ADC 값을 계산하는 공식은 다음과 같습니다. ADC = [ln(S1 /S2)]/ (b2 -b1) , (S와 b는 각각 신호 강도와 b 값을 나타내며, 1과 2는 각각 낮음과 높음을 나타냅니다.)
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연구 끝에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaoping yang, MD, First Affiliated Hospital of China Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- XYang
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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