Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O MRCP diagnostica melhor o EHCC quando DWI combinado

14 de maio de 2017 atualizado por: Xiaoping Yang, China Medical University, China

O valor incremental da ressonância magnética ponderada em difusão 3T no diagnóstico de colangiocarcinoma extra-hepático

Pesquisando o significado diagnóstico da Neoplasia do Trato Biliar combinando a sequência DWI com MRCP versus MRCP apenas separadamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é avaliar a utilidade da imagem ponderada em difusão (DWI) combinada com MRCP de 3.0 T ressonância magnética (MRI) na avaliação de suspeita de doenças malignas das vias biliares. Pessoas com suspeita de Neoplasia do Trato Biliar com base em sintomas clínicos (como icterícia e magreza por motivos desconhecidos) e aumentos de valor CA-199 estão incluídos. diagnóstico; a segunda etapa, fornecer as imagens DWI adicionalmente, combinando os dados da imagem antes de fazer um diagnóstico. A hipótese é que a sequência DWI deve ser adicionada regularmente ao exame MRCP para melhorar a taxa de diagnóstico de neoplasia do trato biliar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

99

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • Room of 3.0TMR in the FAH of CMU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado
  • Suspeita de Neoplasia do Trato Biliar com base em sintomas clínicos (como icterícia e magreza por motivos desconhecidos) e aumento de CA-199 (>37U/mL)
  • Nenhuma evidência de sintomas clínicos ou aumento de CA-199 por fatores cancerígenos não biliares (hepatite, colangeíte, cálculos)
  • Idade ≥ 16

Critério de exclusão:

  • Cirurgia prévia de Neoplasia do Trato Biliar
  • Contra-indicação para ressonância magnética (como marca-passo ou implante de ouvido interno)
  • Claustrofobia
  • Idade < 16

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MRCP e DWI usando 3T MRI
MRCP e DWI usando ressonância magnética (GE Signa, 3.0 T)
Dispositivo: Ressonância magnética 3T
imagem ponderada por difusão (DWI) do trato biliar com dispositivo GE Signa 3-tesla
Experimental: MRCP apenas usando ressonância magnética 3T
MRCP usando apenas ressonância magnética (GE Signa, 3.0 T)
Dispositivo: Ressonância magnética 3T
imagem ponderada por difusão (DWI) do trato biliar com dispositivo GE Signa 3-tesla

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho EHCC em DWI, mapa ADC e MRCP
Prazo: no final do estudo
Dois experientes professores de radiologia observaram e analisaram as imagens separadamente. Se houvesse discrepâncias, os dois professores chegavam a um acordo por consenso.
no final do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ADC, SNR, CNR e SIR para lesão EHCC sob diferentes valores b
Prazo: no final do estudo
O valor ADC de EHCC em DWI sob vários valores b foi medido, e o SNR, o CNR e o SIR em DWI foram calculados. A fórmula para calcular o valor ADC foi: ADC = [ln (S1 /S2)]/ (b2 -b1) , (S e b representam a intensidade do sinal e o valor b, 1 e 2 representam baixo e alto, respectivamente).
no final do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China Medical University, China

Colaboradores

First Hospital of China Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaoping yang, MD, First Affiliated Hospital of China Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

9 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XYang

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ressonância magnética 3T

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cameroon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever