结合 DWI，MRCP 可更好地诊断 EHCC
2017年5月14日 更新者：Xiaoping Yang、China Medical University, China
3T弥散加权MRI在肝外胆管癌诊断中的增量价值
分别研究DWI序列联合MRCP与单独MRCP对胆道肿瘤的诊断意义。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估弥散加权成像（DWI）结合3.0T磁共振成像（MRI）的MRCP在评估疑似恶性胆管疾病中的有用性。
根据临床症状（如不明原因的黄疸和消瘦）和 CA-199 值升高怀疑胆道肿瘤的人。诊断分为两个步骤：第一个步骤，仅提供常规 MR 序列和 MRCP 图像来制作一个诊断;第二步，额外提供DWI图像，结合之前的图像数据进行诊断。
假设在MRCP检查中应定期加入DWI序列以提高胆道肿瘤的诊断率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110001
- Room of 3.0TMR in the FAH of CMU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 根据临床症状（如黄疸、原因不明的消瘦）和CA-199升高（>37U/mL）疑似胆道肿瘤
- 没有证据表明非胆管癌因素（肝炎、胆管炎、结石）导致临床症状或 CA-199 升高
- 年龄 ≥ 16
排除标准：
- 既往胆道肿瘤手术
- MRI 的禁忌症（例如起搏器或内耳植入物）
- 幽闭恐惧症
- 年龄 < 16
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用 3T MRI 的 MRCP 和 DWI
MRCP和DWI使用磁共振成像（GE Signa,3.0
吨）
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使用 GE Signa 3-tesla 设备的胆道弥散加权成像 (DWI)
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实验性的：MRCP 仅使用 3T MRI
MRCP仅使用磁共振成像（GE Signa,3.0
吨）
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使用 GE Signa 3-tesla 设备的胆道弥散加权成像 (DWI)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EHCC 在 DWI、ADC 图和 MRCP 上的性能
大体时间：在研究结束时
|
两位经验丰富的放射学教授分别对影像进行了观察和分析。
如果有分歧，两位教授以协商一致的方式达成一致。
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在研究结束时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同b值下EHCC病灶的ADC、SNR、CNR和SIR
大体时间：在研究结束时
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测量不同b值下EHCC在DWI中的ADC值，计算出DWI中的SNR、CNR和SIR。
ADC值的计算公式为：ADC=[ln(S1/S2)]/(b2-b1)，（S和b代表信号强度和b值，1和2分别代表低和高）。
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在研究结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiaoping yang, MD、First Affiliated Hospital of China Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月8日
首次发布 (估计)
2012年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月14日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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