Le MRCP diagnostique mieux l'EHCC lorsqu'il est combiné DWI
14 mai 2017 mis à jour par: Xiaoping Yang, China Medical University, China
La valeur supplémentaire de l'IRM pondérée en diffusion 3T dans le diagnostic du cholangiocarcinome extrahépatique
Recherche de la signification diagnostique du néoplasme des voies biliaires en combinant la séquence DWI avec MRCP par rapport à MRCP uniquement séparément.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'évaluer l'utilité de l'imagerie pondérée en diffusion (DWI) combinée au MRCP de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) 3.0T dans l'évaluation des maladies suspectes des voies biliaires malignes.
Les personnes suspectées d'un néoplasme des voies biliaires sur la base de symptômes cliniques (tels que la jaunisse et la maigreur avec des raisons inconnues) et les augmentations de la valeur CA-199 sont incluses. diagnostic; la deuxième étape, fournir les images DWI en plus, en combinant les données d'image avant de faire un diagnostic.
L'hypothèse est que la séquence DWI devrait être régulièrement ajoutée à l'examen MRCP pour améliorer le taux de diagnostic du néoplasme des voies biliaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
- Room of 3.0TMR in the FAH of CMU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé
- Tumeur présumée des voies biliaires basée sur des symptômes cliniques (tels que la jaunisse et la maigreur avec des raisons inconnues) et des augmentations de CA-199 (> 37U/mL)
- Aucune preuve de symptômes cliniques ou d'augmentation du CA-199 par des facteurs cancéreux autres que les voies biliaires (hépatite, cholangéite, calculs)
- Âge ≥ 16
Critère d'exclusion:
- Chirurgie du néoplasme des voies biliaires
- Contre-indication pour l'IRM (comme un stimulateur cardiaque ou un implant de l'oreille interne)
- Claustrophobie
- Âge < 16
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: MRCP et DWI utilisant l'IRM 3T
MRCP et DWI utilisant l'imagerie par résonance magnétique (GE Signa, 3.0
T)
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imagerie pondérée en diffusion (DWI) des voies biliaires avec un appareil GE Signa 3 tesla
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Expérimental: MRCP utilisant uniquement l'IRM 3T
MRCP utilisant uniquement l'imagerie par résonance magnétique (GE Signa, 3.0
T)
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imagerie pondérée en diffusion (DWI) des voies biliaires avec un appareil GE Signa 3 tesla
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances EHCC sur DWI, carte ADC et MRCP
Délai: à la fin de l'étude
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Deux professeurs expérimentés de radiologie ont observé et analysé les images séparément.
S'il y avait des divergences, les deux professeurs s'entendaient par consensus.
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à la fin de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ADC, SNR, CNR et SIR pour la lésion EHCC sous différentes valeurs de b
Délai: à la fin de l'étude
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La valeur ADC de EHCC dans DWI sous diverses valeurs de b a été mesurée, et le SNR, le CNR et le SIR dans DWI ont été calculés.
La formule de calcul de la valeur ADC était : ADC = [ln (S1/S2)]/(b2 -b1) , (S et b représentent l'intensité du signal et la valeur b, 1 et 2 représentent respectivement faible et élevé).
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à la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaoping yang, MD, First Affiliated Hospital of China Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2012
Première publication (Estimation)
9 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XYang
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .