Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MRCP лучше диагностирует EHCC в сочетании с DWI

14 мая 2017 г. обновлено: Xiaoping Yang, China Medical University, China

Пошаговая ценность 3Т диффузионно-взвешенной МРТ в диагностике внепеченочной холангиокарциномы

Исследование диагностической значимости новообразований желчевыводящих путей при сочетании последовательности DWI с MRCP по сравнению с MRCP только по отдельности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — оценить полезность диффузионно-взвешенной визуализации (ДВИ) в сочетании с МРХПГ магнитно-резонансной томографии (МРТ) 3,0 Тл при подозрении на злокачественные заболевания желчных протоков. Включены люди с подозрением на новообразование желчевыводящих путей на основании клинических симптомов (таких как желтуха и худоба по неизвестным причинам) и повышения значения CA-199. диагностика; На втором этапе дополнительно предоставьте изображения DWI, объединив данные изображения перед постановкой диагноза. Гипотеза состоит в том, что последовательность DWI следует регулярно добавлять в исследование MRCP для повышения частоты диагностики новообразований желчевыводящих путей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
        • Room of 3.0TMR in the FAH of CMU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие
  • Подозрение на новообразование желчевыводящих путей на основании клинических симптомов (таких как желтуха и худоба по неизвестным причинам) и повышения CA-199 (>37 ЕД/мл)
  • Нет признаков клинических симптомов или увеличения СА-199 из-за раковых факторов, не связанных с желчными путями (гепатит, холангеит, камни)
  • Возраст ≥ 16 лет

Критерий исключения:

  • Предыдущая Хирургия новообразования желчевыводящих путей
  • Противопоказания для МРТ (например, кардиостимулятор или имплантат внутреннего уха)
  • Клаустрофобия
  • Возраст < 16

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МРХПГ и ДВИ с использованием МРТ 3Т
MRCP и DWI с использованием магнитно-резонансной томографии (GE Signa, 3.0) Т )
Устройство: 3Т МРТ
диффузионно-взвешенная визуализация (DWI) желчевыводящих путей с помощью устройства GE Signa 3 Тесла
Экспериментальный: MRCP только с использованием 3T MRI
MRCP только с использованием магнитно-резонансной томографии (GE Signa, 3.0 Т )
Устройство: 3Т МРТ
диффузионно-взвешенная визуализация (DWI) желчевыводящих путей с помощью устройства GE Signa 3 Тесла

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность EHCC на DWI, карте ADC и MRCP
Временное ограничение: в конце исследования
Два опытных профессора радиологии наблюдали и анализировали изображения по отдельности. Если были расхождения, два профессора приходили к соглашению на основе консенсуса.
в конце исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ADC, SNR, CNR и SIR для поражения EHCC при разных значениях b
Временное ограничение: в конце исследования
Было измерено значение ADC EHCC в DWI при различных значениях b, и были рассчитаны SNR, CNR и SIR в DWI. Формула для расчета значения ADC была следующей: ADC = [ln (S1 /S2)]/(b2 -b1) , (S и b представляют интенсивность сигнала и значение b, 1 и 2 представляют низкий и высокий уровень соответственно).
в конце исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China Medical University, China

Соавторы

First Hospital of China Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Xiaoping yang, MD, First Affiliated Hospital of China Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XYang

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться