Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRCP diagnosoi EHCC:n paremmin yhdistettynä DWI

sunnuntai 14. toukokuuta 2017 päivittänyt: Xiaoping Yang, China Medical University, China

3T diffuusiopainotteisen MRI:n lisäarvo ekstrahepaattisen kolangiokarsinooman diagnosoinnissa

Sappiradan kasvaimen diagnostisen merkityksen tutkiminen yhdistämällä DWI-sekvenssi MRCP:hen verrattuna MRCP:hen vain erikseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida diffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI) käyttökelpoisuutta yhdessä 3.0T magneettikuvauksen (MRI) MRCP:n kanssa epäiltyjen pahanlaatuisten sappitiesairauksien arvioinnissa. Mukaan luetaan ihmiset, joilla epäillään sappiteiden kasvaimia kliinisten oireiden (kuten keltaisuus ja laihtuminen tuntemattomista syistä) ja CA-199-arvon nousun perusteella. Diagnoosi on jaettu kahteen vaiheeseen: ensimmäinen, tuottaa vain tavanomaisia ​​MR-sekvenssejä ja MRCP-kuvia diagnoosi; toisessa vaiheessa anna DWI-kuvat lisäksi yhdistämällä kuvatiedot ennen diagnoosin tekemistä. Hypoteesi on, että DWI-sekvenssi tulisi lisätä säännöllisesti MRCP-tutkimukseen sappitietueen kasvaimen diagnoosin parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • Room of 3.0TMR in the FAH of CMU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • Epäilty sappiteiden kasvain kliinisten oireiden perusteella (kuten keltaisuus ja laihtuminen tuntemattomista syistä) ja CA-199-kohotukset (>37 U/ml)
  • Ei näyttöä kliinisistä oireista tai CA-199:n lisääntymisestä muiden kuin sappitiehyiden syöpätekijöiden (hepatiitti, kolangeiitti, kivet) vuoksi
  • Ikä ≥ 16

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen sappiteiden kasvainleikkaus
  • MRI:n vasta-aihe (kuten sydämentahdistin tai sisäkorvan implantti)
  • Klaustrofobia
  • Ikä < 16

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MRCP ja DWI käyttäen 3T MRI:tä
MRCP ja DWI magneettikuvauksella (GE Signa, 3.0). T )
Laite: 3T MRI
sappiteiden diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) GE Signa 3-tesla -laitteella
Kokeellinen: MRCP vain 3T MRI:llä
MRCP käyttää vain magneettikuvausta (GE Signa, 3.0). T )
Laite: 3T MRI
sappiteiden diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) GE Signa 3-tesla -laitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EHCC-suorituskyky DWI:llä, ADC-kartalla ja MRCP:llä
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa
Kaksi kokenutta radiologian professoria tarkkaili ja analysoi kuvia erikseen. Jos eroja oli, kaksi professoria pääsivät sopimukseen yksimielisesti.
tutkimuksen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADC, SNR, CNR ja SIR EHCC-leesioille eri b-arvoilla
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa
EHCC:n ADC-arvo DWI:ssä eri b-arvojen alla mitattiin, ja SNR, CNR ja SIR DWI:ssä laskettiin. ADC-arvon laskentakaava oli: ADC = [ln (S1 /S2)]/ (b2 -b1) , (S ja b edustavat signaalin intensiteettiä ja b-arvoa, 1 ja 2 edustavat vastaavasti pientä ja korkeaa).
tutkimuksen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University, China

Yhteistyökumppanit

First Hospital of China Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaoping yang, MD, First Affiliated Hospital of China Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XYang

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3T MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa