Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MRCP diagnostiserer EHCC bedre ved kombinert DWI

14. mai 2017 oppdatert av: Xiaoping Yang, China Medical University, China

Den inkrementelle verdien av 3T diffusjonsvektet MR ved diagnostisering av ekstrahepatisk kolangiokarsinom

Undersøker den diagnostiske betydningen av galleveisneoplasma ved å kombinere DWI-sekvens med MRCP versus MRCP kun separat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien er å evaluere nytten av diffusjonsvektet bildebehandling (DWI) kombinert med MRCP av 3.0T magnetisk resonansavbildning (MRI) i evalueringen av mistenkte maligne galleveissykdommer. Personer med mistanke om galleveisneoplasma basert på kliniske symptomer (som gulsott og tynnhet med ukjente årsaker) og CA-199 verdiøkninger er inkludert. Diagnose delt inn i to trinn: det første gir kun konvensjonelle MR-sekvenser og MRCP-bilder for å lage en diagnose; det andre trinnet, gi DWI-bildene i tillegg, og kombiner bildedataene før for å stille en diagnose. Hypotesen er at DWI-sekvens regelmessig bør legges til MRCP-undersøkelse for å forbedre diagnosehastigheten for galleveisneoplasma.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Room of 3.0TMR in the FAH of CMU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke
  • Mistanke om galleveisneoplasma basert på kliniske symptomer (som gulsott og tynnhet med ukjente årsaker) og CA-199-økninger (>37U/ml)
  • Ingen bevis for kliniske symptomer eller CA-199-økning på grunn av kreftfaktorer utenom gallegangen (hepatitt, kolangeitt, steiner)
  • Alder ≥ 16

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere galleveisneoplasmakirurgi
  • Kontraindikasjon for MR (som pacemaker eller indre øreimplantat)
  • Klaustrofobi
  • Alder <16

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MRCP og DWI ved hjelp av 3T MR
MRCP og DWI ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (GE Signa, 3.0 T )
Enhet: 3T MR
diffusjonsvektet avbildning (DWI) av galleveiene med GE Signa 3-tesla-enhet
Eksperimentell: MRCP bruker kun 3T MR
MRCP bruker kun magnetisk resonansavbildning (GE Signa, 3.0 T )
Enhet: 3T MR
diffusjonsvektet avbildning (DWI) av galleveiene med GE Signa 3-tesla-enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EHCC-ytelse på DWI, ADC-kart og MRCP
Tidsramme: på slutten av studiet
To erfarne professorer i radiologi observerte og analyserte bildene hver for seg. Hvis det var uoverensstemmelser, kom de to professorene til enighet ved konsensus.
på slutten av studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADC, SNR, CNR og SIR for EHCC-lesjon under forskjellige b-verdier
Tidsramme: på slutten av studiet
ADC-verdien til EHCC i DWI under forskjellige b-verdier ble målt, og SNR, CNR og SIR i DWI ble beregnet. Formelen for å beregne ADC-verdien var: ADC = [ln (S1 /S2)]/ (b2 -b1), (S og b representerer signalintensitet og b-verdi, 1 og 2 representerer henholdsvis lav og høy).
på slutten av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University, China

Samarbeidspartnere

First Hospital of China Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaoping yang, MD, First Affiliated Hospital of China Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XYang

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere