Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

MRCP diagnostica meglio l'EHCC se combinato con DWI

14 maggio 2017 aggiornato da: Xiaoping Yang, China Medical University, China

Il valore incrementale della risonanza magnetica pesata in diffusione 3T nella diagnosi del colangiocarcinoma extraepatico

Ricerca del significato diagnostico della neoplasia delle vie biliari combinando la sequenza DWI con MRCP rispetto a MRCP solo separatamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è valutare l'utilità dell'imaging pesato in diffusione (DWI) combinato con MRCP di 3.0T di risonanza magnetica (MRI) nella valutazione di sospette malattie maligne del dotto biliare. Sono incluse le persone con sospetta neoplasia delle vie biliari sulla base di sintomi clinici (come ittero e magrezza con ragioni sconosciute) e aumenti del valore CA-199. La diagnosi è divisa in due fasi: la prima fornisce solo sequenze RM convenzionali e immagini MRCP per fare un diagnosi; il secondo passo, fornire le immagini DWI in aggiunta, combinando i dati dell'immagine prima di fare una diagnosi. L'ipotesi è che la sequenza DWI dovrebbe essere regolarmente aggiunta all'esame MRCP per migliorare il tasso di diagnosi di neoplasia delle vie biliari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
        • Room of 3.0TMR in the FAH of CMU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato
  • Sospetta neoplasia delle vie biliari sulla base di sintomi clinici (come ittero e magrezza con ragioni sconosciute) e aumenti di CA-199（>37U/mL）
  • Nessuna evidenza di sintomi clinici o aumento di CA-199 da parte di fattori cancerosi del dotto non biliare (epatite, colangite, calcoli)
  • Età ≥ 16 anni

Criteri di esclusione:

  • Precedente Chirurgia delle neoplasie delle vie biliari
  • Controindicazione per la risonanza magnetica (come pacemaker o impianto dell'orecchio interno)
  • Claustrofobia
  • Età < 16

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MRCP e DWI utilizzando 3T MRI
MRCP e DWI utilizzando la risonanza magnetica (GE Signa, 3.0 T )
Dispositivo: Risonanza magnetica 3T
imaging pesato in diffusione (DWI) delle vie biliari con dispositivo GE Signa 3-tesla
Sperimentale: MRCP solo utilizzando 3T MRI
MRCP solo utilizzando la risonanza magnetica (GE Signa, 3.0 T )
Dispositivo: Risonanza magnetica 3T
imaging pesato in diffusione (DWI) delle vie biliari con dispositivo GE Signa 3-tesla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni EHCC su DWI, mappa ADC e MRCP
Lasso di tempo: alla fine dello studio
Due esperti professori di radiologia hanno osservato e analizzato separatamente le immagini. Se c'erano discrepanze, i due professori si accordavano per consenso.
alla fine dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ADC, SNR, CNR e SIR per lesione EHCC con diversi valori b
Lasso di tempo: alla fine dello studio
È stato misurato il valore ADC di EHCC in DWI sotto vari valori b e sono stati calcolati SNR, CNR e SIR in DWI. La formula per calcolare il valore ADC era: ADC = [ln (S1 /S2)]/ (b2 -b1) , (S e b rappresentano l'intensità del segnale e il valore b, 1 e 2 rappresentano rispettivamente basso e alto).
alla fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University, China

Collaboratori

First Hospital of China Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaoping yang, MD, First Affiliated Hospital of China Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XYang

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica 3T

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi