MRCP diagnostiserar EHCC bättre när det kombineras DWI
14 maj 2017 uppdaterad av: Xiaoping Yang, China Medical University, China
Det inkrementella värdet av 3T diffusionsvägd MRT vid diagnos av extrahepatisk kolangiokarcinom
Undersöker den diagnostiska betydelsen av gallvägsneoplasma genom att kombinera DWI-sekvens med MRCP kontra MRCP endast separat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att utvärdera användbarheten av diffusionsviktad avbildning (DWI) i kombination med MRCP av 3.0T magnetisk resonanstomografi (MRT) vid utvärdering av misstänkta maligna gallgångssjukdomar.
Personer med misstänkt gallvägsneoplasm baserat på kliniska symtom (såsom gulsot och tunnhet av okända orsaker) och CA-199 värdehöjningar ingår.Diagnos uppdelad i två steg: det första, tillhandahåller endast konventionella MR-sekvenser och MRCP-bilder för att göra en diagnos; det andra steget, tillhandahåll DWI-bilderna, kombinera bilddata innan för att göra en diagnos.
Hypotesen är att DWI-sekvensen regelbundet bör läggas till i MRCP-undersökningen för att förbättra diagnosen av gallvägsneoplasma.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
99
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- Room of 3.0TMR in the FAH of CMU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke
- Misstänkt gallvägsneoplasm baserat på kliniska symtom (som gulsot och tunnhet av okända orsaker) och CA-199-höjningar (>37U/ml)
- Inga tecken på kliniska symtom eller ökning av CA-199 av icke-gallgångscancerfaktorer (hepatit, kolangeit, stenar)
- Ålder ≥ 16
Exklusions kriterier:
- Tidigare Biliary tract Neoplasm operation
- Kontraindikation för MRT (som pacemaker eller inneröraimplantat)
- Klaustrofobi
- Ålder < 16
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MRCP och DWI med 3T MRI
MRCP och DWI med hjälp av magnetisk resonanstomografi (GE Signa, 3.0
T )
|
diffusionsviktad avbildning (DWI) av gallvägarna med GE Signa 3-tesla-enhet
|
|
Experimentell: MRCP använder endast 3T MRI
MRCP använder endast magnetisk resonanstomografi（GE Signa, 3.0
T )
|
diffusionsviktad avbildning (DWI) av gallvägarna med GE Signa 3-tesla-enhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EHCC-prestanda på DWI, ADC-karta och MRCP
Tidsram: i slutet av studien
|
Två erfarna professorer i radiologi observerade och analyserade bilderna var för sig.
Om det fanns diskrepanser kom de två professorerna överens i samförstånd.
|
i slutet av studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ADC, SNR, CNR och SIR för EHCC lesion under olika b-värden
Tidsram: i slutet av studien
|
ADC-värdet för EHCC i DWI under olika b-värden mättes och SNR, CNR och SIR i DWI beräknades.
Formeln för att beräkna ADC-värdet var: ADC = [ln (S1/S2)]/ (b2 -b1), (S och b representerar signalintensitet och b-värde, 1 och 2 representerar låg respektive hög).
|
i slutet av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Xiaoping yang, MD, First Affiliated Hospital of China Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
9 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XYang
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .