このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Stress Free Now の有効性: ストレス管理のためのインターネット ベースのマインドフルネス プログラム

2022年5月6日 更新者:Linda Libertini、The Cleveland Clinic

ストレス管理のためのインターネットベースのマインドフルネスプログラムの有効性

この研究では、ストレス管理のためのインターネットベースのマインドフルネスプログラムが参加者に良い結果をもたらし、技術的に実現可能かどうかを調べます

調査の概要

詳細な説明

早期老化および心筋梗塞の危険因子である慢性的な重度のストレスは、北米人の 35% に影響を与えます。 ストレス管理プログラムは効果的ですが、非常に多くのリソースを必要とするか、広範な人口がアクセスするのが難しい場合があります。

この研究では、オンラインのストレス管理プログラムである Stress Free Now© (SFN) が、ストレスと健康状態の測定において意味のある改善を達成できるかどうかを調べています。 また、Stress Free Now プログラムを通じて経験を共有するオンラインのインターネット ベースのサポート グループを通じて、健康とストレスの改善を強化できるかどうかも検討しています。 このプログラムは、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) と呼ばれる集中的なグループ プログラムをモデルにしています。MBSR は、より具体的なストレス関連の問題に加えて、幅広い医学的問題に効果があることが示されています。

これは、12 週間続く 3 群のランダム化比較試験です。 参加者は、無作為に研究アームの 1 つに割り付けられます: 非介入コントロール、ストレス フリー ナウ、ストレス フリー ナウ + メッセージ ボード。 600 人の参加者を登録することを目指しており、50% が研究を完了することを期待しています (1 グループあたり 100 人)。

一連のアンケートは、ベースライン時、8 週間のプログラムの終了時、および 12 週目のフォローアップ時に収集されます。測定される結果は、ストレス、マインドフルネス、活力、身体的、社会的、感情的な健康、超越性、自己受容です。 また、プログラムの順守と使用状況を測定するために、参加者に毎週のログを作成するよう依頼します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

684

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ
        • Cleveland Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • SFN へのサインアップ (介入グループのいずれかに属している場合)
  • 研究への参加に同意する
  • 定期的にインターネットにアクセスできる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:待機リスト管理
介入なしのグループ。 ベースライン、8 週目と 12 週目にのみアンケートに回答し、最初の 8 週間はアクティビティ ログを記録します
実験的:今すぐストレスフリー
8 週間のオンライン ストレス管理プログラム Stress Free Now に参加してください。 ベースライン、8 週目と 12 週目にアンケートに回答し、最初の 8 週間までのアクティビティ ログを記録します。
次の内容の 8 週間のマインドフルネス オンライン プログラム: 週 8 回のレッスン (音声)、週 8 回のマインドフルネスの実践 (音声)、ストレス、リラクゼーション、マインドフルネスに関する概念と情報に関する毎日の記事、毎日の動機付けの引用とヒント、隔週のメール リマインダープログラムに参加する。
実験的:今すぐストレスフリー + ソーシャルメディア
8 週間の Stress Free Now プログラムと、ピアとモデレーターのサポートを提供するディスカッション ボードに参加してください。 ベースライン、8 週目と 12 週目にアンケートに回答し、最初の 8 週間までのアクティビティ ログを記録します。
次の内容の 8 週間のマインドフルネス オンライン プログラム: 週 8 回のレッスン (音声)、週 8 回のマインドフルネスの実践 (音声)、ストレス、リラクゼーション、マインドフルネスに関する概念と情報に関する毎日の記事、毎日の動機付けの引用とヒント、隔週のメール リマインダープログラムに参加する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスに対するSFNの効果
時間枠:8週目に介入終了
SFN が知覚ストレス スケール (PSS) によって測定されるストレスを軽減するかどうかを評価します。
8週目に介入終了
マインドフルネスに対するSFNの効果
時間枠:8週目に介入終了
Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) によって測定されるように、SFN がマインドフルネスを改善するかどうかを評価します。
8週目に介入終了
自己受容に対するSFNの効果
時間枠:8週目に介入終了
SFN が心理的幸福 - 自己受容サブスケール (PWb-SA) によって測定される自己受容を改善するかどうかを評価します。
8週目に介入終了
活力に対するSFNの効果
時間枠:8週目に介入終了
主観的活力尺度 (SVS) によって測定されるように、SFN が活力を改善するかどうかを評価します。
8週目に介入終了
精神性に対するSFNの影響
時間枠:8週目に介入終了
Adult Self-Transcendence Inventory (ASTI) によって測定されるように、SFN が超越性を改善するかどうかを評価します。
8週目に介入終了

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体的および精神的健康に対するSFNの影響
時間枠:8週目に介入終了
SF36によって測定されるように、精神的感情の改善が身体的および精神的健康の改善を伴ったかどうかを評価する
8週目に介入終了
12週目のフォローアップでも効果を維持
時間枠:第12週
12週目で転帰の改善が維持されているかどうかを評価する
第12週
SFN にソーシャル メディアを追加することでエンゲージメントと成果が向上するかどうかを評価する
時間枠:8週目と12週目
メッセージボードコンポーネントを追加することで、参加者のプログラムの効果と経験が向上するかどうかを調査する
8週目と12週目
プログラムの関与と順守を評価する
時間枠:8週間のプログラムを通して
Stress Free Now とソーシャル メディアの自己報告書の毎週の実践データと Web サイトの使用状況を収集することにより、プログラムの関与と順守を評価します
8週間のプログラムを通して

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Didier Allexandre, Ph.D.、The Cleveland Clinic
  • 主任研究者:Tom Morledge, M.D.、Revati Wellness

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月6日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する