Stress Free Now の有効性: ストレス管理のためのインターネット ベースのマインドフルネス プログラム
ストレス管理のためのインターネットベースのマインドフルネスプログラムの有効性
調査の概要
詳細な説明
早期老化および心筋梗塞の危険因子である慢性的な重度のストレスは、北米人の 35% に影響を与えます。 ストレス管理プログラムは効果的ですが、非常に多くのリソースを必要とするか、広範な人口がアクセスするのが難しい場合があります。
この研究では、オンラインのストレス管理プログラムである Stress Free Now© (SFN) が、ストレスと健康状態の測定において意味のある改善を達成できるかどうかを調べています。 また、Stress Free Now プログラムを通じて経験を共有するオンラインのインターネット ベースのサポート グループを通じて、健康とストレスの改善を強化できるかどうかも検討しています。 このプログラムは、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) と呼ばれる集中的なグループ プログラムをモデルにしています。MBSR は、より具体的なストレス関連の問題に加えて、幅広い医学的問題に効果があることが示されています。
これは、12 週間続く 3 群のランダム化比較試験です。 参加者は、無作為に研究アームの 1 つに割り付けられます: 非介入コントロール、ストレス フリー ナウ、ストレス フリー ナウ + メッセージ ボード。 600 人の参加者を登録することを目指しており、50% が研究を完了することを期待しています (1 グループあたり 100 人)。
一連のアンケートは、ベースライン時、8 週間のプログラムの終了時、および 12 週目のフォローアップ時に収集されます。測定される結果は、ストレス、マインドフルネス、活力、身体的、社会的、感情的な健康、超越性、自己受容です。 また、プログラムの順守と使用状況を測定するために、参加者に毎週のログを作成するよう依頼します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ
- Cleveland Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- SFN へのサインアップ (介入グループのいずれかに属している場合)
- 研究への参加に同意する
- 定期的にインターネットにアクセスできる
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:待機リスト管理
介入なしのグループ。
ベースライン、8 週目と 12 週目にのみアンケートに回答し、最初の 8 週間はアクティビティ ログを記録します
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実験的:今すぐストレスフリー
8 週間のオンライン ストレス管理プログラム Stress Free Now に参加してください。
ベースライン、8 週目と 12 週目にアンケートに回答し、最初の 8 週間までのアクティビティ ログを記録します。
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次の内容の 8 週間のマインドフルネス オンライン プログラム: 週 8 回のレッスン (音声)、週 8 回のマインドフルネスの実践 (音声)、ストレス、リラクゼーション、マインドフルネスに関する概念と情報に関する毎日の記事、毎日の動機付けの引用とヒント、隔週のメール リマインダープログラムに参加する。
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実験的:今すぐストレスフリー + ソーシャルメディア
8 週間の Stress Free Now プログラムと、ピアとモデレーターのサポートを提供するディスカッション ボードに参加してください。
ベースライン、8 週目と 12 週目にアンケートに回答し、最初の 8 週間までのアクティビティ ログを記録します。
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次の内容の 8 週間のマインドフルネス オンライン プログラム: 週 8 回のレッスン (音声)、週 8 回のマインドフルネスの実践 (音声)、ストレス、リラクゼーション、マインドフルネスに関する概念と情報に関する毎日の記事、毎日の動機付けの引用とヒント、隔週のメール リマインダープログラムに参加する。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスに対するSFNの効果
時間枠:8週目に介入終了
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SFN が知覚ストレス スケール (PSS) によって測定されるストレスを軽減するかどうかを評価します。
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8週目に介入終了
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マインドフルネスに対するSFNの効果
時間枠:8週目に介入終了
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Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) によって測定されるように、SFN がマインドフルネスを改善するかどうかを評価します。
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8週目に介入終了
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自己受容に対するSFNの効果
時間枠:8週目に介入終了
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SFN が心理的幸福 - 自己受容サブスケール (PWb-SA) によって測定される自己受容を改善するかどうかを評価します。
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8週目に介入終了
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活力に対するSFNの効果
時間枠:8週目に介入終了
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主観的活力尺度 (SVS) によって測定されるように、SFN が活力を改善するかどうかを評価します。
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8週目に介入終了
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精神性に対するSFNの影響
時間枠:8週目に介入終了
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Adult Self-Transcendence Inventory (ASTI) によって測定されるように、SFN が超越性を改善するかどうかを評価します。
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8週目に介入終了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体的および精神的健康に対するSFNの影響
時間枠:8週目に介入終了
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SF36によって測定されるように、精神的感情の改善が身体的および精神的健康の改善を伴ったかどうかを評価する
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8週目に介入終了
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12週目のフォローアップでも効果を維持
時間枠:第12週
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12週目で転帰の改善が維持されているかどうかを評価する
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第12週
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SFN にソーシャル メディアを追加することでエンゲージメントと成果が向上するかどうかを評価する
時間枠:8週目と12週目
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メッセージボードコンポーネントを追加することで、参加者のプログラムの効果と経験が向上するかどうかを調査する
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8週目と12週目
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プログラムの関与と順守を評価する
時間枠:8週間のプログラムを通して
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Stress Free Now とソーシャル メディアの自己報告書の毎週の実践データと Web サイトの使用状況を収集することにより、プログラムの関与と順守を評価します
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8週間のプログラムを通して
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Didier Allexandre, Ph.D.、The Cleveland Clinic
- 主任研究者:Tom Morledge, M.D.、Revati Wellness
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。