Effectiviteit van Stress Free Now: een op internet gebaseerd Mindfulness-programma voor stressmanagement
Effectiviteit van een op internet gebaseerd Mindfulness-programma voor stressmanagement
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische, ernstige stress, een risicofactor voor vroegtijdige veroudering en hartinfarct, treft 35% van de Noord-Amerikanen. Stressmanagementprogramma's zijn weliswaar effectief, maar kunnen onbetaalbaar veel middelen in beslag nemen of moeilijk toegankelijk zijn voor een brede bevolking.
In dit onderzoek wordt onderzocht of een online programma voor stressmanagement - Stress Free Now© (SFN) - zinvolle verbeteringen kan opleveren op het gebied van stress en welzijn. We onderzoeken ook of verbeteringen in welzijn en stress kunnen worden verbeterd door middel van een online, op internet gebaseerde ondersteuningsgroep die ervaringen deelt tijdens het doorlopen van het Stress Free Now-programma. Dit programma is gemodelleerd naar een intensief groepsprogramma, genaamd Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR), dat voordelen heeft laten zien voor een breed scala aan medische problemen naast meer specifieke stressgerelateerde problemen.
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen die 12 weken zal duren. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de onderzoeksarmen: Non intervention Control, Stress Free Now en Stress Free Now + Message Board. We streven naar inschrijving van 600 deelnemers, met de verwachting dat 50% het onderzoek zal voltooien (100 per groep).
Aan het begin, aan het einde van het 8 weken durende programma en bij de follow-up in week 12 wordt een reeks vragenlijsten afgenomen. De gemeten resultaten zijn stress, mindfulness, vitaliteit, fysieke, sociale en emotionele gezondheid, transcendentie en zelfacceptatie. We zullen de deelnemers ook vragen om een wekelijks logboek in te vullen om de therapietrouw en het gebruik van het programma te meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Aanmelden voor SFN (indien in een van de interventiegroepen)
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek
- Heb regelmatig toegang tot internet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Groep zonder tussenkomst.
Vul alleen vragenlijsten in bij baseline, week 8 en 12 en activiteitenlogboeken gedurende de eerste 8 weken
|
|
|
Experimenteel: Nu stressvrij
Doe mee aan het 8 weken durende online stressmanagementprogramma Stress Free Now.
Vul vragenlijsten in bij aanvang, week 8 en 12 en activiteitenlogboeken gedurende de eerste 8 weken
|
Mindfulness online programma van 8 weken met de volgende inhoud: 8 wekelijkse les van de week (audio), 8 wekelijkse mindfulness-oefening (audio), dagelijkse artikelen over concepten en informatie over stress, ontspanning en mindfulness, dagelijkse motiverende quotes en tips, tweewekelijkse e-mailherinnering om deel te nemen aan het programma.
|
|
Experimenteel: Nu stressvrij + sociale media
Neem deel aan het 8 weken durende Stress Free Now-programma en een discussiebord dat ondersteuning biedt door collega's en moderatoren.
Vul vragenlijsten in bij aanvang, week 8 en 12 en activiteitenlogboeken gedurende de eerste 8 weken
|
Mindfulness online programma van 8 weken met de volgende inhoud: 8 wekelijkse les van de week (audio), 8 wekelijkse mindfulness-oefening (audio), dagelijkse artikelen over concepten en informatie over stress, ontspanning en mindfulness, dagelijkse motiverende quotes en tips, tweewekelijkse e-mailherinnering om deel te nemen aan het programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van SFN op stress
Tijdsspanne: Einde van de interventie in week 8
|
Beoordeel of SFN stress vermindert, zoals gemeten door de waargenomen stressschaal (PSS)
|
Einde van de interventie in week 8
|
|
Effect van SFN op mindfulness
Tijdsspanne: Einde van de interventie in week 8
|
Beoordeel of SFN mindfulness verbetert zoals gemeten door de Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
|
Einde van de interventie in week 8
|
|
Effect van SFN op zelfacceptatie
Tijdsspanne: Einde van de interventie in week 8
|
Beoordeel of SFN zelfacceptatie verbetert zoals gemeten door de Psychological Well-being - Self-Acceptance Subscale (PWb-SA)
|
Einde van de interventie in week 8
|
|
Effect van SFN op vitaliteit
Tijdsspanne: Einde van de interventie in week 8
|
Beoordeel of SFN de vitaliteit verbetert zoals gemeten met de Subjectieve Vitaliteitsschaal (SVS)
|
Einde van de interventie in week 8
|
|
Effect van SFN op spiritualiteit
Tijdsspanne: Einde van de interventie in week 8
|
Beoordeel of SFN transcendentie verbetert, zoals gemeten door de Adult Self-Transcendence Inventory (ASTI)
|
Einde van de interventie in week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SFN-effect op de fysieke en mentale gezondheid
Tijdsspanne: Einde van de interventie in week 8
|
Beoordeel of psycho-emotionele verbetering gepaard ging met verbetering van de lichamelijke en geestelijke gezondheid, zoals gemeten met SF36
|
Einde van de interventie in week 8
|
|
Effect behouden in week 12 follow-up
Tijdsspanne: Week 12
|
Om te beoordelen of resultaatverbeteringen behouden blijven in week 12
|
Week 12
|
|
Beoordeel of het toevoegen van sociale media aan SFN de betrokkenheid en het resultaat verbetert
Tijdsspanne: Week 8 en 12
|
Om te onderzoeken of het toevoegen van een prikbordcomponent de effectiviteit en ervaring van het programma voor deelnemers zou verbeteren
|
Week 8 en 12
|
|
Beoordeel de betrokkenheid en therapietrouw van het programma
Tijdsspanne: Via het 8 weken programma
|
Beoordeel programma-betrokkenheid en therapietrouw door het verzamelen van Stress Free Now en zelfrapportage van sociale media, wekelijkse praktijkgegevens en websitegebruik
|
Via het 8 weken programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Didier Allexandre, Ph.D., The Cleveland Clinic
- Hoofdonderzoeker: Tom Morledge, M.D., Revati Wellness
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 10-278
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .