Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Stress Free Now: internetowy program uważności do zarządzania stresem

6 maja 2022 zaktualizowane przez: Linda Libertini, The Cleveland Clinic

Skuteczność internetowego programu uważności w zarządzaniu stresem

Badanie to zbada, czy internetowy program uważności do zarządzania stresem przyniósł pozytywne rezultaty uczestnikom i czy jest technologicznie wykonalny

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły, silny stres, czynnik ryzyka przedwczesnego starzenia się i zawału mięśnia sercowego, dotyka 35% mieszkańców Ameryki Północnej. Programy radzenia sobie ze stresem, choć skuteczne, mogą wymagać nadmiernych zasobów lub być trudno dostępne dla szerokich populacji.

Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy internetowy program do zarządzania stresem — Stress Free Now© (SFN) — może przynieść znaczącą poprawę w pomiarach stresu i dobrego samopoczucia. Sprawdzamy również, czy poprawę samopoczucia i poziomu stresu można poprawić za pośrednictwem internetowej grupy wsparcia, która dzieli się doświadczeniami w ramach programu Stress Free Now. Ten program jest wzorowany na intensywnym programie grupowym, zwanym Redukcją Stresu Opartą na Uważności (MBSR), który wykazał korzyści w szerokim zakresie problemów medycznych, oprócz bardziej szczegółowych problemów związanych ze stresem.

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z trzema ramionami, które potrwa 12 tygodni. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup badania: Kontrola bez interwencji, Teraz bez stresu i Teraz bez stresu + tablica ogłoszeń. Naszym celem jest zarejestrowanie 600 uczestników, z oczekiwaniem, że 50% ukończy badanie (100 na grupę).

Seria kwestionariuszy zostanie zebrana na początku, pod koniec 8-tygodniowego programu i podczas wizyty kontrolnej w 12. tygodniu. Mierzone wyniki obejmują stres, uważność, witalność, zdrowie fizyczne, społeczne i emocjonalne, transcendencję i samoakceptację. Poprosimy również uczestników o wypełnienie tygodniowego dziennika, aby zmierzyć przestrzeganie programu i jego wykorzystanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

684

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Zapisz się do SFN (jeśli należysz do jednej z grup interwencyjnych)
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu
  • Mieć stały dostęp do internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Grupa bez interwencji. Kwestionariusze należy wypełniać tylko na początku badania, w 8. i 12. tygodniu oraz rejestrować aktywność przez pierwsze 8 tygodni
Eksperymentalny: Teraz bez stresu
Weź udział w 8-tygodniowym internetowym programie radzenia sobie ze stresem Stress Free Now. Wypełnij kwestionariusze na początku badania, w 8. i 12. tygodniu oraz dzienniki aktywności przez pierwsze 8 tygodni
Behawioralne: Teraz bez stresu
8-tygodniowy program uważności online o następującej treści: 8 tygodniowych lekcji tygodnia (audio), 8 tygodniowych ćwiczeń uważności (audio), codzienne artykuły na temat koncepcji i informacji na temat stresu, relaksacji i uważności, codzienne cytaty i wskazówki motywacyjne, co dwa tygodnie przypomnienia e-mailowe do udziału w programie.
Eksperymentalny: Teraz bez stresu + media społecznościowe
Weź udział w 8-tygodniowym programie Stress Free Now i forum dyskusyjnym, które zapewnia wsparcie rówieśników i moderatorów. Wypełnij kwestionariusze na początku badania, w 8. i 12. tygodniu oraz dzienniki aktywności przez pierwsze 8 tygodni
Behawioralne: Teraz bez stresu
8-tygodniowy program uważności online o następującej treści: 8 tygodniowych lekcji tygodnia (audio), 8 tygodniowych ćwiczeń uważności (audio), codzienne artykuły na temat koncepcji i informacji na temat stresu, relaksacji i uważności, codzienne cytaty i wskazówki motywacyjne, co dwa tygodnie przypomnienia e-mailowe do udziału w programie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ SFN na stres
Ramy czasowe: Koniec interwencji w 8. tygodniu
Oceń, czy SFN zmniejsza stres, jak zmierzono za pomocą skali odczuwanego stresu (PSS)
Koniec interwencji w 8. tygodniu
Wpływ SFN na uważność
Ramy czasowe: Koniec interwencji w 8. tygodniu
Oceń, czy SFN poprawia uważność, mierzoną Skalą Świadomości Uważności (MAAS)
Koniec interwencji w 8. tygodniu
Wpływ SFN na samoakceptację
Ramy czasowe: Koniec interwencji w 8. tygodniu
Oceń, czy SFN poprawia samoakceptację mierzoną Dobrostanem Psychicznym - Podskala Samoakceptacji (PWb-SA)
Koniec interwencji w 8. tygodniu
Wpływ SFN na witalność
Ramy czasowe: Koniec interwencji w 8. tygodniu
Oceń, czy SFN poprawia witalność mierzoną subiektywną skalą witalności (SVS)
Koniec interwencji w 8. tygodniu
Wpływ SFN na duchowość
Ramy czasowe: Koniec interwencji w 8. tygodniu
Oceń, czy SFN poprawia transcendencję mierzoną za pomocą Inwentarza Autotranscendencji Dorosłych (ASTI)
Koniec interwencji w 8. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ SFN na zdrowie fizyczne i psychiczne
Ramy czasowe: Koniec interwencji w 8. tygodniu
Ocenić, czy poprawie psycho-emocjonalnej towarzyszyła poprawa zdrowia fizycznego i psychicznego mierzona za pomocą SF36
Koniec interwencji w 8. tygodniu
Efekt utrzymywał się w 12. tygodniu obserwacji
Ramy czasowe: Tydzień 12
Aby ocenić, czy poprawa wyników utrzymuje się w 12. tygodniu
Tydzień 12
Oceń, czy dodanie mediów społecznościowych do SFN poprawia zaangażowanie i wyniki
Ramy czasowe: Tydzień 8 i 12
Zbadanie, czy dodanie komponentu tablicy ogłoszeń zwiększyłoby efektywność i doświadczenie programu dla uczestników
Tydzień 8 i 12
Oceń zaangażowanie i przestrzeganie programu
Ramy czasowe: Poprzez 8-tygodniowy program
Oceń zaangażowanie i przestrzeganie programu, zbierając cotygodniowe dane dotyczące praktyk i korzystania z witryny w mediach społecznościowych
Poprzez 8-tygodniowy program

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Współpracownicy

General Electric

Śledczy

  • Główny śledczy: Didier Allexandre, Ph.D., The Cleveland Clinic
  • Główny śledczy: Tom Morledge, M.D., Revati Wellness

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-278

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Teraz bez stresu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj