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Efficacia di Stress Free Now: un programma di consapevolezza basato su Internet per la gestione dello stress

6 maggio 2022 aggiornato da: Linda Libertini, The Cleveland Clinic

Efficacia di un programma di consapevolezza basato su Internet per la gestione dello stress

Questa ricerca esaminerà se un programma di consapevolezza basato su Internet per la gestione dello stress ha prodotto risultati positivi per i partecipanti ed è tecnologicamente fattibile

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo stress cronico e grave, un fattore di rischio per l'invecchiamento precoce e l'infarto del miocardio, colpisce il 35% dei nordamericani. I programmi di gestione dello stress, sebbene efficaci, possono richiedere risorse proibitive o essere di difficile accesso per un'ampia popolazione.

Questa ricerca sta esaminando se un programma di gestione dello stress online - Stress Free Now© (SFN) - può ottenere miglioramenti significativi nelle misure di stress e benessere. Stiamo anche esaminando se i miglioramenti nel benessere e nello stress possono essere migliorati attraverso un gruppo di supporto online basato su Internet che condivide le esperienze durante il programma Stress Free Now. Questo programma è modellato su un programma di gruppo intensivo, chiamato Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR), che ha mostrato benefici in un'ampia gamma di problemi medici oltre a problemi più specifici legati allo stress.

Questo è uno studio controllato randomizzato a tre bracci che durerà per 12 settimane. I partecipanti saranno randomizzati in uno dei bracci dello studio: Controllo del non intervento, Stress Free Now e Stress Free Now + Message Board. Puntiamo ad arruolare 600 partecipanti, con l'aspettativa che il 50% completi lo studio (100 per gruppo).

Una serie di questionari verrà raccolta al basale, alla fine del programma di 8 settimane e al follow-up alla settimana 12. I risultati misurati sono stress, consapevolezza, vitalità, salute fisica, sociale ed emotiva, trascendenza e accettazione di sé. Chiederemo inoltre ai partecipanti di completare un registro settimanale per misurare l'aderenza e l'utilizzo del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

684

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Iscrizione a SFN (se in uno dei gruppi di intervento)
  • Accetta di partecipare alla ricerca
  • Avere un accesso regolare a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Gruppo senza intervento. Completare i questionari solo al basale, alla settimana 8 e 12 e i registri delle attività durante le prime 8 settimane
Sperimentale: Senza stress ora
Partecipa al programma di gestione dello stress online di 8 settimane Senza stress adesso. Completare i questionari al basale, alla settimana 8 e 12 e i registri delle attività durante le prime 8 settimane
Comportamentale: Senza stress ora
Programma online di mindfulness di 8 settimane con i seguenti contenuti: 8 lezioni settimanali della settimana (audio), 8 pratiche di mindfulness settimanali (audio), articoli quotidiani su concetti e informazioni su stress, rilassamento e consapevolezza, citazioni e suggerimenti motivazionali giornalieri, promemoria e-mail bisettimanale per partecipare al programma.
Sperimentale: Senza stress ora + social media
Partecipa al programma Stress Free Now di 8 settimane e a un forum di discussione che fornisce supporto tra pari e moderatore. Completare i questionari al basale, alla settimana 8 e 12 e i registri delle attività durante le prime 8 settimane
Comportamentale: Senza stress ora
Programma online di mindfulness di 8 settimane con i seguenti contenuti: 8 lezioni settimanali della settimana (audio), 8 pratiche di mindfulness settimanali (audio), articoli quotidiani su concetti e informazioni su stress, rilassamento e consapevolezza, citazioni e suggerimenti motivazionali giornalieri, promemoria e-mail bisettimanale per partecipare al programma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della SFN sullo stress
Lasso di tempo: Fine dell'intervento alla settimana 8
Valutare se SFN riduce lo stress misurato dalla scala dello stress percepito (PSS)
Fine dell'intervento alla settimana 8
Effetto della SFN sulla consapevolezza
Lasso di tempo: Fine dell'intervento alla settimana 8
Valutare se SFN migliora la consapevolezza come misurato dalla Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Fine dell'intervento alla settimana 8
Effetto di SFN sull'accettazione di sé
Lasso di tempo: Fine dell'intervento alla settimana 8
Valutare se SFN migliora l'accettazione di sé misurata dal benessere psicologico - Sottoscala di autoaccettazione (PWb-SA)
Fine dell'intervento alla settimana 8
Effetto di SFN sulla vitalità
Lasso di tempo: Fine dell'intervento alla settimana 8
Valutare se SFN migliora la vitalità misurata dalla scala della vitalità soggettiva (SVS)
Fine dell'intervento alla settimana 8
Effetto della SFN sulla spiritualità
Lasso di tempo: Fine dell'intervento alla settimana 8
Valutare se SFN migliora la trascendenza misurata dall'Adult Self-Transcendence Inventory (ASTI)
Fine dell'intervento alla settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto SFN sulla salute fisica e mentale
Lasso di tempo: Fine dell'intervento alla settimana 8
Valutare se il miglioramento psico-emotivo è stato accompagnato da un miglioramento della salute fisica e mentale misurato da SF36
Fine dell'intervento alla settimana 8
Effetto mantenuto alla settimana 12 di follow-up
Lasso di tempo: Settimana 12
Valutare se i miglioramenti dei risultati vengono mantenuti alla settimana 12
Settimana 12
Valuta se l'aggiunta di social media a SFN migliora il coinvolgimento e il risultato
Lasso di tempo: Settimana 8 e 12
Valutare se l'aggiunta di un componente della bacheca messaggi migliorerebbe l'efficacia e l'esperienza del programma per i partecipanti
Settimana 8 e 12
Valutare l'impegno e l'adesione al programma
Lasso di tempo: Attraverso il programma di 8 settimane
Valuta il coinvolgimento e l'adesione al programma raccogliendo i dati sulle pratiche settimanali e sull'utilizzo del sito Web di Stress Free Now e Social Media
Attraverso il programma di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Collaboratori

General Electric

Investigatori

  • Investigatore principale: Didier Allexandre, Ph.D., The Cleveland Clinic
  • Investigatore principale: Tom Morledge, M.D., Revati Wellness

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

10 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-278

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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