Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av stressfri nu: ett internetbaserat Mindfulness-program för stresshantering

6 maj 2022 uppdaterad av: Linda Libertini, The Cleveland Clinic

Effektiviteten av ett internetbaserat Mindfulness-program för stresshantering

Denna forskning kommer att undersöka om ett internetbaserat mindfulness-program för stresshantering gav positiva resultat för deltagarna och är tekniskt genomförbart

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk, svår stress, en riskfaktor för för tidigt åldrande och hjärtinfarkt, drabbar 35 % av nordamerikanerna. Stresshanteringsprogram, även om de är effektiva, kan vara oöverkomligt resurskrävande eller svåra att komma åt för en bred befolkning.

Denna forskning undersöker om ett online-stresshanteringsprogram - Stress Free Now© (SFN) - kan uppnå meningsfulla förbättringar i mått på stress och välbefinnande. Vi undersöker också om förbättringar av välbefinnande och stress kan förbättras genom en onlinebaserad supportgrupp som delar erfarenheter när de går igenom programmet Stress Free Now. Detta program är utformat efter ett intensivt gruppprogram, kallat Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR), som har visat fördelar över ett brett spektrum av medicinska problem utöver mer specifika stressrelaterade problem.

Detta är en trearmad randomiserad kontrollerad studie som kommer att pågå i 12 veckor. Deltagarna kommer att randomiseras till en av studiearmarna: Non intervention Control, Stress Free Now och Stress Free Now + Message Board. Vi siktar på att registrera 600 deltagare, med förväntningen att 50% kommer att slutföra studien (100 per grupp).

En serie frågeformulär kommer att samlas in vid baslinjen, i slutet av 8-veckorsprogrammet och vid uppföljning vid vecka 12. Resultat som mäts är stress, mindfulness, vitalitet, fysisk, social och emotionell hälsa, transcendens och självacceptans. Vi kommer också att be deltagarna att fylla i en veckologg för att mäta programmets efterlevnad och användning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

684

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Anmäl dig till SFN (om i någon av interventionsgrupperna)
  • Gå med på att delta i forskningen
  • Ha regelbunden tillgång till internet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Grupp utan inblandning. Fyll bara i frågeformulär vid baslinjen, vecka 8 och 12 och aktivitetsloggar under de första 8 veckorna
Experimentell: Stressfri nu
Delta i det 8 veckor långa online-stresshanteringsprogrammet Stress Free Now. Fyll i frågeformulär vid baslinjen, vecka 8 och 12 och aktivitetsloggar under de första 8 veckorna
8 veckors mindfulness onlineprogram med följande innehåll: 8 veckolektioner i veckan (ljud), 8 veckovis mindfulnessövningar (ljud), Dagliga artiklar om begrepp och information om stress, avslappning och mindfulness, Dagliga motiverande citat och tips, Varannan vecka e-postpåminnelse att delta i programmet.
Experimentell: Stressfri nu + sociala medier
Delta i det 8 veckor långa Stress Free Now-programmet och en diskussionstavla som ger kamratstöd och moderatorstöd. Fyll i frågeformulär vid baslinjen, vecka 8 och 12 och aktivitetsloggar under de första 8 veckorna
8 veckors mindfulness onlineprogram med följande innehåll: 8 veckolektioner i veckan (ljud), 8 veckovis mindfulnessövningar (ljud), Dagliga artiklar om begrepp och information om stress, avslappning och mindfulness, Dagliga motiverande citat och tips, Varannan vecka e-postpåminnelse att delta i programmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av SFN på stress
Tidsram: Slut på insatsen vecka 8
Bedöm om SFN minskar stress mätt med Perceived Stress Scale (PSS)
Slut på insatsen vecka 8
Effekt av SFN på mindfulness
Tidsram: Slut på insatsen vecka 8
Bedöm om SFN förbättrar mindfulness mätt med Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Slut på insatsen vecka 8
Effekt av SFN på självacceptans
Tidsram: Slut på insatsen vecka 8
Bedöm om SFN förbättrar självacceptans mätt med psykologiskt välbefinnande - självacceptans subskalan (PWb-SA)
Slut på insatsen vecka 8
Effekt av SFN på vitalitet
Tidsram: Slut på insatsen vecka 8
Bedöm om SFN förbättrar vitaliteten mätt med Subjective Vitality Scale (SVS)
Slut på insatsen vecka 8
Effekt av SFN på andlighet
Tidsram: Slut på insatsen vecka 8
Bedöm om SFN förbättrar transcendens mätt med Adult Self-Transcendence Inventory (ASTI)
Slut på insatsen vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SFN-effekt på fysisk och mental hälsa
Tidsram: Slut på insatsen vecka 8
Bedöm om psyko-emotionell förbättring åtföljdes av fysisk och mental hälsoförbättring mätt med SF36
Slut på insatsen vecka 8
Effekten bibehölls vid vecka 12 uppföljning
Tidsram: Vecka 12
För att bedöma om resultatförbättringar bibehålls vid vecka 12
Vecka 12
Bedöm om att lägga till sociala medier till SFN förbättrar engagemanget och resultatet
Tidsram: Vecka 8 och 12
Att undersöka om att lägga till en anslagstavlakomponent skulle öka effektiviteten och upplevelsen av programmet för deltagarna
Vecka 8 och 12
Bedöm programmets engagemang och efterlevnad
Tidsram: Genom 8 veckors programmet
Bedöm programmets engagemang och efterlevnad genom att samla in Stress Free Now och sociala medier självrapporter veckovis övningsdata och webbplatsanvändning
Genom 8 veckors programmet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Didier Allexandre, Ph.D., The Cleveland Clinic
  • Huvudutredare: Tom Morledge, M.D., Revati Wellness

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

10 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera