Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность Stress Free Now: интернет-программа осознанности для управления стрессом

6 мая 2022 г. обновлено: Linda Libertini, The Cleveland Clinic

Эффективность интернет-программы осознанности для управления стрессом

В этом исследовании будет изучено, дает ли интернет-программа осознанности для управления стрессом положительные результаты для участников и является ли она технологически осуществимой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хронический тяжелый стресс, являющийся фактором риска преждевременного старения и инфаркта миокарда, затрагивает 35% жителей Северной Америки. Программы управления стрессом, хотя и эффективны, могут быть чрезмерно ресурсоемкими или труднодоступными для широких слоев населения.

В этом исследовании изучается, может ли онлайн-программа управления стрессом — Stress Free Now© (SFN) — добиться значительного улучшения показателей стресса и самочувствия. Мы также изучаем, можно ли улучшить самочувствие и уменьшить стресс с помощью онлайн-группы поддержки в Интернете, которая делится опытом по мере прохождения программы Stress Free Now. Эта программа смоделирована по образцу интенсивной групповой программы под названием «Снижение стресса на основе осознанности» (MBSR), которая продемонстрировала преимущества в отношении широкого спектра медицинских проблем в дополнение к более конкретным проблемам, связанным со стрессом.

Это рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами, которое продлится 12 недель. Участники будут рандомизированы в одну из групп исследования: контроль без вмешательства, без стресса сейчас и без стресса сейчас + доска объявлений. Мы стремимся набрать 600 участников, ожидая, что 50% завершат исследование (по 100 на группу).

На исходном уровне, в конце 8-недельной программы и при последующем наблюдении на 12-й неделе будет собрана серия анкет. Измеряемыми результатами являются стресс, внимательность, жизненная сила, физическое, социальное и эмоциональное здоровье, трансцендентность и самопринятие. Мы также попросим участников заполнить еженедельный журнал для измерения приверженности и использования программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

684

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Запись на SFN (если в одной из групп вмешательства)
  • Согласен на участие в исследовании
  • Иметь регулярный доступ в Интернет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Группа без вмешательства. Заполняйте анкеты только на исходном уровне, на 8-й и 12-й неделе и журналы активности в течение первых 8 недель.
Экспериментальный: Без стресса сейчас
Примите участие в 8-недельной онлайн-программе по управлению стрессом Stress Free Now. Заполните анкеты на исходном уровне, на 8 и 12 неделе и журналы активности в течение первых 8 недель.
Поведенческий: Без стресса сейчас
8-недельная онлайн-программа осознанности со следующим содержанием: 8 еженедельных уроков недели (аудио), 8 еженедельных занятий осознанностью (аудио), ежедневные статьи о концепциях и информации о стрессе, релаксации и осознанности, ежедневные мотивационные цитаты и советы, раз в две недели напоминания по электронной почте для участия в программе.
Экспериментальный: Без стресса сейчас + социальные сети
Примите участие в 8-недельной программе Stress Free Now и в дискуссионной доске, которая обеспечивает поддержку коллег и модераторов. Заполните анкеты на исходном уровне, на 8 и 12 неделе и журналы активности в течение первых 8 недель.
Поведенческий: Без стресса сейчас
8-недельная онлайн-программа осознанности со следующим содержанием: 8 еженедельных уроков недели (аудио), 8 еженедельных занятий осознанностью (аудио), ежедневные статьи о концепциях и информации о стрессе, релаксации и осознанности, ежедневные мотивационные цитаты и советы, раз в две недели напоминания по электронной почте для участия в программе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние SFN на стресс
Временное ограничение: Окончание вмешательства на 8 неделе
Оцените, снижает ли SFN стресс по шкале воспринимаемого стресса (PSS).
Окончание вмешательства на 8 неделе
Влияние SFN на внимательность
Временное ограничение: Окончание вмешательства на 8 неделе
Оцените, улучшает ли SFN внимательность по шкале осознанности внимания (MAAS).
Окончание вмешательства на 8 неделе
Влияние SFN на самопринятие
Временное ограничение: Окончание вмешательства на 8 неделе
Оцените, улучшает ли SFN самопринятие по шкале психологического благополучия — самопринятия (PWb-SA)
Окончание вмешательства на 8 неделе
Влияние SFN на жизнеспособность
Временное ограничение: Окончание вмешательства на 8 неделе
Оцените, улучшает ли SFN жизнеспособность по шкале субъективной жизнеспособности (SVS).
Окончание вмешательства на 8 неделе
Влияние SFN на духовность
Временное ограничение: Окончание вмешательства на 8 неделе
Оцените, улучшает ли SFN трансцендентность, как измеряется Опросником самопревосхождения взрослых (ASTI)
Окончание вмешательства на 8 неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние SFN на физическое и психическое здоровье
Временное ограничение: Окончание вмешательства на 8 неделе
Оценить, сопровождалось ли психоэмоциональное улучшение улучшением физического и психического здоровья, измеренным с помощью SF36.
Окончание вмешательства на 8 неделе
Эффект сохраняется на 12 неделе наблюдения
Временное ограничение: Неделя 12
Чтобы оценить, сохраняются ли улучшения результатов на 12-й неделе
Неделя 12
Оцените, улучшит ли добавление социальных сетей в SFN вовлеченность и результаты
Временное ограничение: 8 и 12 неделя
Изучить, повысит ли добавление компонента доски объявлений эффективность и удобство программы для участников.
8 и 12 неделя
Оценить участие в программе и приверженность
Временное ограничение: По 8-недельной программе
Оценивайте вовлеченность в программу и приверженность программе, собирая еженедельные отчеты о тренировках Stress Free Now и социальных сетях, а также данные об использовании веб-сайта.
По 8-недельной программе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Соавторы

General Electric

Следователи

  • Главный следователь: Didier Allexandre, Ph.D., The Cleveland Clinic
  • Главный следователь: Tom Morledge, M.D., Revati Wellness

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-278

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без стресса сейчас

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться