Effektiviteten av stressfri nå: et internettbasert mindfulness-program for stressmestring
Effektiviteten av et internettbasert mindfulness-program for stressmestring
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk, alvorlig stress, en risikofaktor for for tidlig aldring og hjerteinfarkt, påvirker 35 % av nordamerikanere. Stresshåndteringsprogrammer, selv om de er effektive, kan være uoverkommelige ressurskrevende eller vanskelig tilgjengelige for brede populasjoner.
Denne forskningen undersøker om et online stressmestringsprogram - Stress Free Now© (SFN) - kan oppnå meningsfulle forbedringer i mål på stress og velvære. Vi undersøker også om forbedringer i velvære og stress kan forbedres gjennom en nettbasert, internettbasert støttegruppe som deler erfaringer mens de går gjennom Stress Free Now-programmet. Dette programmet er modellert etter et intensivt gruppeprogram, kalt Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR), som har vist fordeler på tvers av et bredt spekter av medisinske problemer i tillegg til mer spesifikke stressrelaterte problemer.
Dette er en tre-arms randomisert kontrollert studie som vil vare i 12 uker. Deltakerne vil bli randomisert til en av studiearmene: Ikke intervensjonskontroll, Stressfri nå og Stressfri nå + Oppslagstavle. Vi tar sikte på å registrere 600 deltakere, med forventning om at 50 % vil fullføre studiet (100 per gruppe).
En serie spørreskjemaer vil bli samlet inn ved baseline, ved slutten av 8-ukers programmet og ved oppfølging i uke 12. Målt utfall er stress, mindfulness, vitalitet, fysisk, sosial og emosjonell helse, transcendens og selvaksept. Vi vil også be deltakerne om å fylle ut en ukentlig logg for å måle programmets etterlevelse og bruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater
- Cleveland Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Registrer deg for SFN (hvis i en av intervensjonsgruppene)
- Godta å delta i forskningen
- Ha regelmessig tilgang til internett
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Gruppe uten intervensjon.
Fyll bare ut spørreskjemaer ved baseline, uke 8 og 12 og aktivitetslogger gjennom de første 8 ukene
|
|
|
Eksperimentell: Stressfri nå
Delta i det 8 ukers online stressmestringsprogrammet Stress Free Now.
Fyll ut spørreskjema ved baseline, uke 8 og 12 og aktivitetslogger gjennom de første 8 ukene
|
8 ukers mindfulness online program med følgende innhold: 8 ukentlige leksjoner i uken (lyd), 8 ukentlig mindfulness praksis (lyd), Daglige artikler om konsepter og informasjon om stress, avslapning og mindfulness, Daglige motiverende sitater og tips, Annenhver uke e-postpåminnelse å delta i programmet.
|
|
Eksperimentell: Stressfri nå + sosiale medier
Delta i det 8-ukers Stress Free Now-programmet og en diskusjonstavle som gir likemanns- og moderatorstøtte.
Fyll ut spørreskjema ved baseline, uke 8 og 12 og aktivitetslogger gjennom de første 8 ukene
|
8 ukers mindfulness online program med følgende innhold: 8 ukentlige leksjoner i uken (lyd), 8 ukentlig mindfulness praksis (lyd), Daglige artikler om konsepter og informasjon om stress, avslapning og mindfulness, Daglige motiverende sitater og tips, Annenhver uke e-postpåminnelse å delta i programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av SFN på stress
Tidsramme: Slutt på intervensjon i uke 8
|
Vurder om SFN reduserer stress målt ved Perceived Stress Scale (PSS)
|
Slutt på intervensjon i uke 8
|
|
Effekt av SFN på oppmerksomhet
Tidsramme: Slutt på intervensjon i uke 8
|
Vurder om SFN forbedrer oppmerksomheten målt ved Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
|
Slutt på intervensjon i uke 8
|
|
Effekt av SFN på selvaksept
Tidsramme: Slutt på intervensjon i uke 8
|
Vurder om SFN forbedrer selvaksepten målt ved PWb-SA-underskalaen Psykologisk velvære – selvakseptanse.
|
Slutt på intervensjon i uke 8
|
|
Effekt av SFN på vitalitet
Tidsramme: Slutt på intervensjon i uke 8
|
Vurder om SFN forbedrer vitaliteten målt ved Subjective Vitality Scale (SVS)
|
Slutt på intervensjon i uke 8
|
|
Effekt av SFN på spiritualitet
Tidsramme: Slutt på intervensjon i uke 8
|
Vurder om SFN forbedrer transcendens målt ved Adult Self-Transcendence Inventory (ASTI)
|
Slutt på intervensjon i uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SFN-effekt på fysisk og mental helse
Tidsramme: Slutt på intervensjon i uke 8
|
Vurder om psyko-emosjonell forbedring ble ledsaget av fysisk og mental helseforbedring målt ved SF36
|
Slutt på intervensjon i uke 8
|
|
Effekt opprettholdt ved uke 12 oppfølging
Tidsramme: Uke 12
|
For å vurdere om resultatforbedringer opprettholdes ved uke 12
|
Uke 12
|
|
Vurder om å legge til sosiale medier i SFN forbedrer engasjementet og resultatet
Tidsramme: Uke 8 og 12
|
For å undersøke om å legge til en meldingstavlekomponent vil forbedre effektiviteten og opplevelsen av programmet for deltakerne
|
Uke 8 og 12
|
|
Vurder programmets engasjement og etterlevelse
Tidsramme: Gjennom 8-ukers programmet
|
Vurder programmets engasjement og etterlevelse ved å samle inn Stress Free Now og sosiale medier selvrapporter ukentlig praksisdata og nettstedbruk
|
Gjennom 8-ukers programmet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Didier Allexandre, Ph.D., The Cleveland Clinic
- Hovedetterforsker: Tom Morledge, M.D., Revati Wellness
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10-278
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .