立即释放压力的有效性：基于互联网的压力管理正念计划
2022年5月6日 更新者：Linda Libertini、The Cleveland Clinic
基于互联网的压力管理正念计划的有效性
这项研究将检验基于互联网的压力管理正念计划是否为参与者带来了积极的结果，并且在技术上是否可行
研究概览
详细说明
慢性、严重的压力是早衰和心肌梗塞的危险因素，影响着 35% 的北美人。 压力管理计划虽然有效，但可能需要大量资源或难以为广大人群所接受。
这项研究正在研究在线压力管理计划 - Stress Free Now© (SFN) - 是否可以在压力和幸福感方面取得有意义的改善。 我们还在研究是否可以通过基于互联网的在线支持小组来改善幸福感和压力，该支持小组在他们通过 Stress Free Now 计划时分享经验。 该计划仿照名为正念减压 (MBSR) 的强化小组计划，除了更具体的压力相关问题外，该计划还显示出对广泛的医疗问题的益处。
这是一项为期 12 周的三臂随机对照试验。 参与者将被随机分配到研究组之一：非干预控制、立即释放压力和立即释放压力 + 留言板。 我们的目标是招募 600 名参与者，预计 50% 的人将完成研究（每组 100 人）。
将在基线、8 周计划结束时以及第 12 周的跟进时收集一系列问卷。衡量的结果是压力、正念、活力、身体、社会和情感健康、超越和自我接纳。 我们还将要求参与者完成每周日志，以衡量计划的依从性和使用情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
684
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国
- Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 注册 SFN（如果在其中一个干预组中）
- 同意参与研究
- 经常上网
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：候补名单控制
没有干预的小组。
仅在基线、第 8 周和第 12 周完成问卷调查，并完成前 8 周的活动日志
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实验性的：立即释放压力
参加为期 8 周的在线压力管理计划 Stress Free Now。
在基线、第 8 周和第 12 周完成问卷调查，并完成前 8 周的活动日志
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8 周正念在线课程，内容如下：8 周每周课程（音频）、8 周正念练习（音频）、关于压力、放松和正念的概念和信息的每日文章、每日励志名言和技巧、双周电子邮件提醒参与该计划。
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实验性的：立即释放压力 + 社交媒体
参加为期 8 周的 Stress Free Now 计划和提供同行和主持人支持的讨论区。
在基线、第 8 周和第 12 周完成问卷调查，并完成前 8 周的活动日志
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8 周正念在线课程，内容如下：8 周每周课程（音频）、8 周正念练习（音频）、关于压力、放松和正念的概念和信息的每日文章、每日励志名言和技巧、双周电子邮件提醒参与该计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SFN 对压力的影响
大体时间：第 8 周结束干预
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根据感知压力量表 (PSS) 评估 SFN 是否减轻了压力
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第 8 周结束干预
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SFN 对正念的影响
大体时间：第 8 周结束干预
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根据正念注意力意识量表 (MAAS) 衡量，评估 SFN 是否提高了正念
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第 8 周结束干预
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SFN 对自我接受度的影响
大体时间：第 8 周结束干预
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评估 SFN 是否提高了通过心理健康衡量的自我接纳 - 自我接纳子量表 (PWb-SA)
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第 8 周结束干预
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SFN对活力的影响
大体时间：第 8 周结束干预
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根据主观活力量表 (SVS) 衡量，评估 SFN 是否提高了活力
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第 8 周结束干预
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SFN 对灵性的影响
大体时间：第 8 周结束干预
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评估 SFN 是否提高了成人自我超越量表 (ASTI) 衡量的超越性
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第 8 周结束干预
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SFN对身心健康的影响
大体时间：第 8 周结束干预
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评估心理情绪改善是否伴随着 SF36 衡量的身心健康改善
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第 8 周结束干预
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效果维持至第12周随访
大体时间：第 12 周
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评估是否在第 12 周维持结果改善
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第 12 周
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评估将社交媒体添加到 SFN 是否会提高参与度和结果
大体时间：第 8 周和第 12 周
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探索添加留言板组件是否会提高参与者的计划有效性和体验
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第 8 周和第 12 周
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评估项目的参与度和依从性
大体时间：通过为期 8 周的课程
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通过收集 Stress Free Now 和社交媒体自我报告的每周实践数据和网站使用情况来评估计划的参与度和依从性
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通过为期 8 周的课程
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Didier Allexandre, Ph.D.、The Cleveland Clinic
- 首席研究员：Tom Morledge, M.D.、Revati Wellness
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月9日
首次发布 (估计)
2012年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月6日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
立即释放压力的临床试验
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Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph完全的
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Hadassah Medical Organization完全的